“不忘初心，讲担当” 三精准高效推进药品经营企业换证

党史教育主题教育如火如荼开展。所全体党员干部“不忘初心，讲担当”，本着“进一次门、查多项事”为目标，通过三精准工作法为63家药品经营企业换证，切实减轻企业负担，节省监管精力。

一是精准准备，做好提醒，提高企业自觉性。首先我所先对需要换证企业的名单进行梳理，制定换证计划，做到检查人员和企业的双重准备，稳步推进换证工作。然后同时通过药店QQ群、电话及微信群等多种方式及时发布换证提醒，让企业提前做好准备。最后，梳理换证所需材料，让企业严格对照GSP检查标准进行自查自纠，提前发现问题并整改。同时对检查人员进行了分组，让有经验的检查同事指导并共同学习现场检查指导规则，明确检查重点，对检查中容易出现问题进行关注。做到统一口径。

二是精准检查，现场带教，增强监管有效性。三局合并后，药械专业背景的监管人员极度匮乏，大部分干部面临着从新学习的压力，加之药械专业性要求比较高。为此，我所积极组织干部到通过省市局培训和学习，在平时也要求干部认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规和规范。在平时学习和工作中也进行了认真的探讨和交流。但是，只有在现场中检查才能真正发现问题并深刻领会学习要点。所以在现场检查中，采用了以老带新的检查方法，进行现场带教，切实提高检查效率。在现场检查的过程中，也可以明确企业的不足，并现场指出整改的方法，让企业更清楚整改的方向。增强监管的有效性。

三是精准指导，个性督导，突出整改针对性。对检查中比较规范的企业进行了及时换证；对检查中发现问题的企业及时进行回访，根据不同问题进行了针对性的指导服务；对责任心不强，问题较多的经营企业进行约谈；对不符合开办要求或未通过GSP认证检查的企业，一律不予换证。同时，做好药品法律法规宣贯工作，明确企业经营者的主体责任。三精准工作方法使辖区内药品经营企业的质量管理得到了明显提升。