医院药品质量安全整治实施方案

按照省工作专班要求，在前期点对点认领整治重点问题责任落实清单的基础上，医药领域腐败问题集中整治工作专班决定推出“一院一策”专项整治，根据我单位的工作实际，我们感到针对集中整治六方面30类整治重点问题，医院在药品质量安全方面存在一定的薄弱环节，为使整改尽快见到成效，确保医院药品质量安全，提高医疗质量和安全水平，建立完善的药品质量安全管理体系，明确责任分工，加强采购管理、储存与养护、医护人员培训等方面的工作，以确保医院药品质量安全，特制定此方案。

一、整治目标

通过开展专项整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安全监管手段，进一步优化医院药品结构，杜绝重大用药质量安全事故。

二、健全完善药品质量安全组织

1、成立以院长为组长、主管院长为副组长、班子成员为组员的医院药品质量安全管理委员会，负责全院的药品质量安全管理工作。

2、药剂科设为药品质量安全管理办公室，负责日常药品质量安全管理工作。

3、明确各级管理人员职责，确保药品质量安全工作的有效实施。

三、明确责任，各部门做好分工

1、药品采购部门负责药品采购计划的制定、采购合同的签订、供应商资质审核等工作。

2、药品储存部门负责药品的入库、储存、养护、出库等工作，确保药品在储存期间不发生质量问题。

3、临床药学部门负责药品临床应用监测与评价，及时发现和解决药品不良反应事件。

4、护理部门负责药品的发放、使用和监测，确保患者使用药品的安全性和有效性。

5、医务部门负责药品疗效的监测与评价，以及处方规范性的审核与管理。

四、整治措施

1、严格落实药品安全责任。领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。

2、增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。全面落实《处方管理办法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》，督促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。

3、规范进药渠道，严格按照药品集中招标规定采购。加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格审查《药品经营许可证》等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。

4、大力整治医药代表违法违规药品广告。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。

5、建立国家基本药物供应保障机制。加强对基本药物使用的管理，确保医院优先合理使用基本药物。

6、加强临床用药的监督管理，严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品。

7、加强规范特殊药品监管。在坚持对特殊管理药品日常巡查制度的基础上，强化对特殊管理药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等用药监管措施和检查力度。

五、整改时限

与上级组织保持同步进展，做到立查立改。

六、工作要求

1、高度重视，精心组织，落实责任，形成合力，广泛宣传，营造氛围。

2、开展定期检查与评估，确保药品质量符合标准要求。

3、对药品采购、储存、养护等环节进行监督检查，及时发现和纠正问题，总结经验教训，持续改进医疗质量。

4、对药品采购、储存、养护及临床药学、护理等岗位人员进行专业培训，提高其业务素质和能力水平。

5、建立应急处理机制，制定药品质量安全应急预案，明确应急处置流程和责任人员，对发生药品质量问题或不良反应事件时，立即启动应急预案，及时采取应对措施，保障患者安全和减少损失。

6、不断优化和完善医院药品质量安全管理工作体系和工作机制提高医院整体服务水平和竞争力为患者提供更加优质安全的医疗服务。