药品使用单位“规范化药房” 建设实施方案

药品使用单位“规范化药房” 建设实施方案

为进一步加强全区药品使用单位药品质量管理，贯彻落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《*省药品使用条例》《*省药品使用质量管理规范》等法律法规，保障人民群众用药安全，结合我区实际，制定*市*区药品使用单位“规范化药房”（以下简称“规范化药房”）建设实施方案如下。

一、指导思想

认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，贯彻执行《*省药品使用条例》和《*省药品使用质量管理规范》，进一步健全完善药品使用质量管理体系，进一步提升医疗机构药品使用质量管理水平，规范药品使用行为，切实保障人民群众用药安全有效。

二、目标任务

通过开展“规范化药房”建设，进一步促进医疗机构完善药品使用质量管理规范，进一步规范药品购进、储存、使用等环节的管理，改善药品使用环节存储条件，达到购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、追溯体系完备、药品质量安全的目标。

三、方法步骤

（一）深入动员部署。2022年11月份，出台全区“规范化药房”建设实施方案，宣贯《*省药品使用条例》和《药品使用质量管理规范》，充分宣传开展“规范化药房”建设的重要意义，学习掌握“规范化药房”建设的基本条件和具体要求。

（二）分步组织实施。各相关单位按照“分步实施、严格标准、注重实效”的工作原则，明确时间节点，选择软、硬件条件较好的药品使用单位先行先试，其他尚未达到标准的单位进行观摩学习，再结合实际，加强指导，帮助规范提升。计划先期在一级以上公立医疗机构开展先行先试，进行“规范化药房”建设试点工作，待取得相关经验后，在各社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所全面铺开。

（三）全面规范提升。从现在起到2024年底，对辖区内药品使用单位进行监督检查，督促达到“规范化药房”评定标准。其中，2022年做好宣传试点工作；2023年全面铺开“规范化药房”建设工作，力争全年完成90%的工作；2024年对没有完成“规范化药房”建设工作的医疗机构进行重点监管，对不符合评定标准的药房要采取告诫、约谈、限期整改等措施，达到评定标准。通过完善药房软硬件设施，重点解决药品储存条件差、药品购进使用管理不规范等问题，全面提升药品使用质量管理水平。

四、工作要求

（一）加强领导，提高思想认识。开展药品使用单位“规范化药房”建设是提升药品使用质量管理水平的重要举措，是维护人民群众用药安全的有效手段，各单位要高度重视，主要领导亲自抓，分管领导靠上抓，明确工作责任和工作目标，制定有力措施，积极推进“规范化药房”建设活动开展。

（二）强化宣传，精心组织实施。各相关单位要加强对药品使用单位的动员与宣传，引导药品使用单位积极参与。要结合监管实际，按照工作任务和时间节点，强化工作措施，督促药品使用单位配备必要的设施设备，改善药品储存条件，完善规章制度，不断提高药品使用质量管理水平。

（三）严格标准，实施动态管理。药品使用单位“规范化药房”应具备“六有”基本标准，即：有人员、有制度、有场所、有设备、有票据、有记录。各单位对“规范化药房”应实施动态管理，对设施设备缺失、规章制度不落实、药品管理不规范的药房要重点监管，限期整改，有违法违规行为的，依法严厉查处。

（四）边治边建，形成长效机制。药品使用单位“规范化药房”建设是一项长期工作，要加强部门间沟通协调，纳入日常监管，形成长效机制。对日常监管发现管理滑坡的，要督促其限期整改，坚持边治边建，不断提升全市药品使用质量管理水平。