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药品使用单位“规范化药房” 建设实施方案

发布时间:2023-02-28 16:05:31 审核编辑:本站小编下载该Word文档收藏本文

药品使用单位“规范化药房” 建设实施方案

为进一步加强全区药品使用单位药品质量管理,贯彻落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《*省药品使用条例》《*省药品使用质量管理规范》等法律法规,保障人民群众用药安全,结合我区实际,制定*市*区药品使用单位“规范化药房”(以下简称“规范化药房”)建设实施方案如下。

一、指导思想

认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,贯彻执行《*省药品使用条例》和《*省药品使用质量管理规范》,进一步健全完善药品使用质量管理体系,进一步提升医疗机构药品使用质量管理水平,规范药品使用行为,切实保障人民群众用药安全有效。

二、目标任务

通过开展“规范化药房”建设,进一步促进医疗机构完善药品使用质量管理规范,进一步规范药品购进、储存、使用等环节的管理,改善药品使用环节存储条件,达到购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、追溯体系完备、药品质量安全的目标。

三、方法步骤

(一)深入动员部署。2022年11月份,出台全区“规范化药房”建设实施方案,宣贯《*省药品使用条例》和《药品使用质量管理规范》,充分宣传开展“规范化药房”建设的重要意义,学习掌握“规范化药房”建设的基本条件和具体要求。

(二)分步组织实施。各相关单位按照“分步实施、严格标准、注重实效”的工作原则,明确时间节点,选择软、硬件条件较好的药品使用单位先行先试,其他尚未达到标准的单位进行观摩学习,再结合实际,加强指导,帮助规范提升。计划先期在一级以上公立医疗机构开展先行先试,进行“规范化药房”建设试点工作,待取得相关经验后,在各社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所全面铺开。

(三)全面规范提升。从现在起到2024年底,对辖区内药品使用单位进行监督检查,督促达到“规范化药房”评定标准。其中,2022年做好宣传试点工作;2023年全面铺开“规范化药房”建设工作,力争全年完成90%的工作;2024年对没有完成“规范化药房”建设工作的医疗机构进行重点监管,对不符合评定标准的药房要采取告诫、约谈、限期整改等措施,达到评定标准。通过完善药房软硬件设施,重点解决药品储存条件差、药品购进使用管理不规范等问题,全面提升药品使用质量管理水平。

四、工作要求

(一)加强领导,提高思想认识。开展药品使用单位“规范化药房”建设是提升药品使用质量管理水平的重要举措,是维护人民群众用药安全的有效手段,各单位要高度重视,主要领导亲自抓,分管领导靠上抓,明确工作责任和工作目标,制定有力措施,积极推进“规范化药房”建设活动开展。

(二)强化宣传,精心组织实施。各相关单位要加强对药品使用单位的动员与宣传,引导药品使用单位积极参与。要结合监管实际,按照工作任务和时间节点,强化工作措施,督促药品使用单位配备必要的设施设备,改善药品储存条件,完善规章制度,不断提高药品使用质量管理水平。

(三)严格标准,实施动态管理。药品使用单位“规范化药房”应具备“六有”基本标准,即:有人员、有制度、有场所、有设备、有票据、有记录。各单位对“规范化药房”应实施动态管理,对设施设备缺失、规章制度不落实、药品管理不规范的药房要重点监管,限期整改,有违法违规行为的,依法严厉查处。

(四)边治边建,形成长效机制。药品使用单位“规范化药房”建设是一项长期工作,要加强部门间沟通协调,纳入日常监管,形成长效机制。对日常监管发现管理滑坡的,要督促其限期整改,坚持边治边建,不断提升全市药品使用质量管理水平。

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