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基础设施和维护方案(PRPs)

发布时间:2023-02-10 14:20:25 审核编辑:本站小编下载该Word文档收藏本文

****有限责任公司

基础设施和维护方案(PRPs)

——良好操作规范(GMP)

版号:A 版

受控状态:

编 制:********

审 核:****

批 准:****

发布:****年2月10日 实施:****年2月10日

目录

十一、基础设施和维护方案(PRPs)/GMP-良好操作规范……………………………………34

1.XS/GMP-01 建筑物与设施……………………………………………………………………35

2.XS/GMP-02 设备和用具………………………………………………………………………45

3.XS/GMP-03 人员卫生管理……………………………………………………………………47

4.XS/GMP-04 生产与加工管理…………………………………………………………………50

5.XS/GMP-05 检验………………………………………………………………………………53

十二质量、食品安全管理体系有效运行的保证措施…………………………………………54

建筑物与设施

XS/GMP-01

1厂房与场地(址)

1.1对周围环境的要求

加工车间相对独立,周边无粉尘、有害气体、放射性物质及其他扩散性污染源,没有昆虫大量孽生的潜在场所。

1.2工厂布局要求

1) 厂区总面积18000㎡,生产技术部面积1500㎡,库房面积1200㎡,厂区分为隔离生产区与(外跨、生产区外)办公区。

2)厂房是混凝土框架结构,按生产要求建造,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求。

3)原料储存在原料库中,原料库分为原料库、辅料库(调料库)、包装材料库,并建立相应的标识,各种原辅材料分别存放、控制和管理,使其清晰、明了,防止原辅材料的混用及受到相互污染和掺杂。

4)生产加工设备主要采用不锈钢制成,适合于公司高清洁度、潮湿的生产条件。

5)库房布局合理,与生产能力相适应,清洁卫生,定期消毒,符合卫生要求。原料库面积约为900㎡,成品库(含冷库)的面积为300㎡,。

6)废物、垃圾暂存设施为密闭的垃圾箱,勤清理和拉运。

7)厂区内加工红枣、杏子等干果食品,无任何副产品及有碍食品卫生的其他产品。

1.3 各种设施放置良好,便于食品加工及管理。严格管理垃圾和废料,防止其成为害虫所喜欢的孽生地或藏身处,做到日产日清。

1.4 由行政办管理好废物处理工作,废物包括生活垃圾和生产垃圾,使其不致成为食品裸露区域的污染源。

1.5 生产中产生的废水、废料的排放处理符合国家有关规定。

2 厂房结构与设计

厂房建筑物的大小、结构与设计便于食品生产、设备维修和清洁作业。厂房及各种设施符合以下各项要求:

2.1 生产车间布局

1) 见《车间平面布局图》。

2)车间生产为单班生产,操作人员15人,每周6天工作日,周末下午统一打扫卫生,结束一周工作。

3)车间宽敞明亮,设计合理,按流水线的方向布局,从前到后,便于人员操作。

4)建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接顺畅,生产车间布局合理,排水通畅。车间面积与生产能力相适应,设备安装便于加工操作。厂房高度能满足生产工艺、卫生要求以及设备安装、维护和保养的需要。

5)墙壁平滑,地面为水泥地面,天花板采用彩钢板材料吊顶,这些材料均属不透水、易清理、表面可消毒的材料。

6)设立了卫生间和淋浴室,卫生间为水冲式,洗手水龙头为感应式或脚踏式,更衣室、卫生间、淋浴室按规定保持清洁卫生,其设施和布局合理,没有对车间造成潜在的污染风险。

7}车间设计便于卫生管理,便于清理、消毒,结构合理,坚固、完善。按规定经常进行维修,保持良好状况。车间与设施的设计,能有效的防止蚊、蝇、鼠及其他害虫的进入和藏匿。

8)容易造成交叉污染的工序,设置隔墙或采取单向门予以隔离,防止食品交叉污染。

9)车间的布局既便于各生产环节的相互衔接,又便于加工过程的卫生控制,防止生产过程中交叉污染的发生。

10)车间供电、供水、供气能满足生产需要。

11)根据产品加工需要,车间物品的入口处有界线区分。

12)生产技术部人员进口、出口分开,人流从清洁区到非清洁区,防止人流有交叉,避免交叉污染。

食品加工各作业场所清洁度区分

厂房设施(原则上依工艺流程顺序排列)

清洁度区分

l 验收场所

l 原料仓库

l 辅料仓库

l 包装材料仓库

一般作业区

l 投料、打耙、除尘

l 去石、振动分级

准清洁作业区

管制作业区

l 清洗、上油

l 分拣

l 包装封口

清洁作业区

l 外包装室

l 成品仓库

一般作业区

l 质检室(化验室)

l 办公室(注)

l 更衣及洗手消毒室

l 厕所

l 其他

非食品处理区

注:生产办公室不得设置于管制作业区内(但生产管理与检验场所不在此限,只需有适当的管制措施)。

2.2 结合理

1)生产车间地面采用不渗水、不吸水、无毒、防滑的水泥地面,有一定的坡度,地面设置具有斜度并设备防护网罩的排水沟(在地面有需要的地方设置地漏),以保证不积水。

2)生产车间的天花板选用不吸水、表面光滑、耐腐蚀、耐温的彩钢板材料,有一定坡度,在结构上避免冷凝水滴落在产品上,防止食品污染,同时防止虫害和霉菌等有碍于食品卫生的物质滋生,也便于冲洗、消毒,并且可以适应高温、潮湿的环境。

3)生产车间墙壁选用环保型可水洗乳胶漆粉刷,表面平整光滑,防止了污垢积存,表面便于清理消毒,耐高温和潮湿。

4)车间门窗用浅色、光滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的塑钢材料制作,结构严密。

5)车间窗台距地面1米以上,窗户的内窗台下斜约30°,防止积水、积尘,便于清洗。

6)车间门、窗设有防蚊蝇、防尘设施。如:车间的窗户为不可开的固定窗,外门为双重门,装有防虫帘。

7)车间内通道宽敞,适合于成品与半成品运输和卫生防护设施的设置。

8)建造、安装不锈钢及适应车间环境的平台及其他辅助设备,从结构及安装使用上均防止了其对食品的污染。架空构件容易清洗,防止积尘、冷凝水和生长霉菌,由生产技术部定期清洗。

9)各种管道、管线集中走向。冷水管不在生产线设备和包装台上方通过,有效防止冷凝水污染食品。其他管线和阀门也没有设置在暴露原料和成品的上方。生产设备在生产中均加盖作业,防止其暴露在空气中,受到污染。

2.3 通风与采光

1)生产车间的通风设施,远离污染源和排风口,开口处设防护过滤网,定期清洗。

2)加工车间安装机械通风设备——排风扇,调节空气,保持了车间内空气新鲜,风扇、风机、管道安装在适当的地方,操作方便。排风扇开口远离污染源和排风口,并设防护过滤网,定期清洗。

3)仓库采用自然通风,通风效果良好。

4)车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防护罩,生产场所及检验台的照明度符合生产、检验的要求,光线不改变被加工物的本色。车间采光系数均符合国家相关规定。

5)洗手间、更衣室、卫生间以及检验、加工、清洗或储存的所有区域都有充分的照明。

3 卫生操作

3.1 对设施设备、用具的保养

1)厂房、设备、排水系统和其他机械设备,必须保持良好状态。正常情况下,应每年至少进行一次全面检修,平时发现问题及时修理。车间内长年保持无明显水气、无积水的良好状态。

2)建筑物、固定设备及其他有形设施必须在卫生的条件下进行保养,并保持良好状态,防止成为食品的掺杂物。

3)对用具和设备进行清洗和消毒时必须细心,防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。

3.2 用于清洗和消毒的物质及有毒物质的使用、存放管理

1)严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定,确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、机油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制,避免对食品、食品接触表面和食品包装物造成污染。

2)使用清洗剂和消毒剂或其他药剂时,做好对人身、食品、设备工具的污染和中毒的预防措施,用药后将所有设备、工具彻底清洗,消除污染。

3)清洗剂、消毒剂,均有固定包装,并在明显处进行标识,建立有毒有害物品使用管理制度,设置专用的化学品库房,橱柜,专人保管,上锁存放所有有毒有害物品。这些物品必须贴有醒目的标记,公司制定各种危险品的使用和管理制度。

4)不得在生产车间使用和存放可能污染食品的任何种类的药剂,若生产需要则经过有关负责人的批准后,到化学品库房办理手续后领取,领用的化学品必须有明确的标识。使用时应由经过培训的人员按照使用方法使用,消毒剂必须足量而且安全,防止污染和人身中毒。

5)各种药剂的使用品种和范围,须符合国家相关规定。

6)用于清洗和消毒作业的清洗剂和消毒剂经检验不能带有不良微生物,而且经实践证明在现场使用条件下是绝对安全的。

7)在食品加工车间及库房、化验室里,只有下列有毒物质可以使用或存放:

a)为保持清洁和卫生状况所需的物资;

b)化验室进行化验必需的物资;

c)设施设备保养及运转所需的物资;

d)生产作业必须使用的物资。

以上物资各使用部门均需按规定使用和管理。

8)长期使用证明,使用水、洗洁精或次氯酸钠能够令生产设备和用具保持清洁。

3.3 虫害控制

生产车间的任何区域均不得存在动物或害虫。

1)建筑物及各项设施根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点,相应设置了:

a.有效的防鼠设施,如:挡鼠板、鼠夹等;

b.防蚊蝇、防尘设施,如:封闭的生产技术部内,捕虫灯、粘虫纸、软门帘等;

c.防飞鸟、防昆虫设施,如:过滤网等。防止受其危害和污染。

2)厂区在必要时进行除虫灭害工作,并要求各有关部门经常检查虫鼠害的活动情况等措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孽生。

3.4 食品接触面的卫生

所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备表面,都必须尽可能经常进行清洗,以免食品受到污染。

1)在食品加工过程中,为了防止微生物进入食品,对所有可能已被污染的食品接触面,如,使用该设备和用具进行连续作业时,对这些设备、用具的表面定期或必要时进行检查、清洗消毒。

2)用于生产的不与食品接触的设备的表面也要尽量经常进行清洗,以防止食品受到污染。

3)食品加工车间的设备、工器具、操作台应经常清洗和消毒。

4)设备、工器具、操作台使用洗涤剂或消毒剂处理后,必须彻底冲洗三遍,除去残留物后方可接触食品。

3.5已经清洗干净的可移动的设备及用具的存放和处理

带有食品接触面的、已清洗干净并消过毒的可移动的设备及用具,以适当的方法存放在适当的地方,防止食品接触面再次受污染。

3.6设备和工器具清洗和消毒时必须小心,防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。

4 卫生设施及管理

工厂配备足够的卫生设施及用具。

4.1供水

供水满足生产使用要求,而且来源充足。水源为自来水,凡是接触食品或食品接触面的设备表面的水必须是经过软化及杀菌处理过的并且符合国家有关规定。凡是需要用水来加工食品,用水来清洗设备、用具及食品包装材料,或需要用水的卫生设施等一切地方都提供了适当压力的自来水。

1)给水系统能适应生产需要,设施合理有效,保持经常畅通,水源出口密闭,防止污染。

2)将充足的水送到生产技术部需要用水的地方去。供水方向逆加工过程进行,由清洁区到非清洁区。

3)生产用水的卫生要求:

a)加工用水充足,并应符合国家生活饮用水卫生标准(GB5749—1985)。

b)县区级以上卫生防疫部门每年对水质卫生检验,本公司保存检验记录两年。

4.2 输水设施

1)排水系统适应生产需要,设施合理有效,排水保持经常畅通。明地沟底呈弧形,排水口须设网罩。

2)输水设施的尺寸、设计及安装必须得当,并提供了足够的地面排水设备,保证车间与厂区地面无积水、无水,废液能顺畅地排除。

3)输水设施对食品、供水、设备没有构成污染源。

4)排放废水或污水的管道系统不会回流,排放废水或污水的管道系统与食品或食品加工用水的管道系统之间没有任何交叉连接。

4.3 污水处理

排放设施没有位于生产技术部主风向的上方,见《厂区平面图》。

4.4 卫生间设施

工厂(公司)设有与生产需要和人数相适应的更衣室、卫生间和淋浴室。

1)更衣室

加工车间设有更衣室,室内通风良好,卫生清洁,并配备足够数量的更衣柜。

2)淋浴室

淋浴器按每班工作人员计,每10人设置1个,淋浴室设置排气扇和采暖设施。

3)卫生间

a)为员工提供足够的,方便进出的卫生间设施。卫生间保持清洁卫生,在任何时候都处于良好的使用状态。

b)卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的白色瓷砖砌成,便于冲洗。

c)生产技术部的卫生间,一律为水冲式,备有洗手设施和排臭设备(安装排风扇),其出入口没有正对车间门。

d)卫生间排污管道与车间排水管道分开设置。

e)卫生间地面平整,便于冲洗、消毒。

4.5 洗手设施

1)在车间内适当的地点设置了足够数量的洗手、清洁消毒、干手的设备和用品,洗手水龙头为非手动开关,见《车间平面图》。

2)洗手设施分别设置在车间进口处或车间内适当的地点,按15人1个设置。

3)提醒或告诉负责处理未受保护的食品、食品包装材料及食品接触面的员工,在他们开始工作之前,离开工作岗位之后,以及他们的手可能已经弄脏或被污染时,必须洗手,并在适当的地方对手进行消毒,这些标语牌贴在加工间及员工可能接触上述食品、材料或表面的所有区域。

4.6 垃圾及废弃物处理

1)垃圾及废弃物(加工后的废弃物)存放在生产技术部之外有盖的垃圾箱内,便于清理、消毒,做到日产日清,防止蚊、蝇、虫及有害动物集聚孽生。

2)垃圾和废物存放和清除时,以尽量不发生臭气为原则,尽量不使其吸引并且成为害虫的藏身或孽生地。防止食品、食品接触面、供水及地面受到污染。

3)提供了足够的垃圾存放设备,以利于卫生作业和食品的安全生产

4)盛装废弃物的容器不得与盛装食品的容器混用,并有明显的识别标志。

5)垃圾箱的结构及其维护已达到防止食品受污染的要求。

6)锅炉烟筒及排烟除尘设备设置在主导风向的下风向。

5 相关文件

《生产用水卫生控制程序》

《食品接触面卫生控制程序》

《防止交叉污染控制程序》

《洗手、手消毒和卫生设施控制程序》

《防止掺杂物控制程序》

《化学物品的标识、储存和使用控制程序》

《员工健康控制程序》

《虫害、鼠害控制程序》

设备和用具

XS/GMP-02

1 设备及用具

1.1 凡接触食品物料的设备、工具、管道均采用无毒、无味、抗腐蚀、不生锈、不吸水、不变形、坚固的材料制作。设备、工具、管道表面清洁,边角圆滑、无死角、不易积垢、无缝隙、便于拆卸、清洗和消毒。

1.2 设备的设置根据工艺要求,布局合理,上、下工序衔接紧密。安装符合工艺卫生要求,与屋顶、墙壁有适当的距离,设备用适当的方式固定,与地面应有适当的距离。

1.3 所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺应便于清洗和维护。其结构应在使用时能有效的防止食品中掺入润滑剂、燃料、金属碎片和其他污染物。接触食品的表面均用耐腐蚀、无毒的不锈钢等材料制成,能经受高温、潮湿的加工环境,能经受食品本身以及清洁剂、消毒剂的侵蚀作用。

1.4 接触食品表面的接缝平滑,而且维护得当,尽量减少食品颗粒、赃物及有机物的堆积,从而将微生物生长繁殖的机会降低到最小限度。

1.5 食品的存放、输送和加工系统,其设计及结构能使其经常保持良好的卫生状态。

1.6 设备及工器具的卫生控制

1)生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洗消毒制度,盛放食品的容器不得直接接触地面。

2)生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒,必要时,必须拆卸设备进行清洗。检查、维修设备时不得污染食品。

3)车间设有供清洗设备、工具、容器的充足的水源。

4)加工车间所用设备、工器具的结构和固定设备的安装便于彻底清洗、消毒。

1.7 带有食品接触面的、已经清洗干净并消过毒的可移动的设备及用具及时放回原位,防止食品接触面受污染。

1.8 食品加工、处理区域内不与食品接触的设备结构合理,便于保持清洁卫生。

2 相关文件

《生产用水卫生控制程序》

《食品接触面卫生控制程序》

《防止交叉污染控制程序》

《防止掺杂物控制程序》

人员卫生管理

XS/GMP-03

1人员

采取合理的措施和预防方法确保做到以下几点:

1.1 与食品生产有接触的人员,包括所有食品生产操作人员、生产管理人员及业务人员,经体检合格后方可上岗,无健康证者,不得从事任何与生产有关的工作。

1.2 生产、质量管理人员每年进行一次健康检查,公司对全体员工进行身体检查。新进公司的员工必须先体检,体检合格方可确定工种。日常生产中发现患有妨碍食品卫生的疾病时,必须做临时健康检查,依据检查结果确定其工作安排。

凡患有以下影响食品卫生的疾病者,必须调离食品生产岗位:

1)肝炎(病毒性肝炎和携带者);

2)活动性肺结核;

3)伤寒和伤寒带菌者;

4)细菌性痢疾和痢疾带菌者;

5)化脓性或渗出性脱屑性皮肤病;

6)其他有碍食品卫生的疾病。

1.3 操作人员手部外伤不得接触食品或原料,也不能从事直接接触食品的其他工作。

2 教育与培训

2.1生产、质量监督人员经过培训并考核合格后方可上岗。

2.2所有从业人员上岗前,要经过卫生培训教育方可上岗,做到教育有计划,考核有标准,卫生培训要做到制度化、规范化。

2.3配备专业人员(学习食品及其相关专业)从事卫生质量管理工作。

2.4 行政办制定公司整体培训计划,各部门制定本部门的培训计划,按计划定期培训员工,并有培训记录,通过培训提高员工的素质、质量、食品安全意识和操作水平,使每个员工的素质和能力逐步达到公司所要求的标准,以保证产品的安全性。

3 清洁卫生

3.1凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工必须严格遵守卫生操作规范(SSOP),不得将与生产无关的物品带进车间。

3.2进车间前,必须按规程从上到下依次穿戴:口罩—工作帽—工作服—围裙—工作鞋,头发不得露于帽外。洗净并消毒双手,经过消毒池方可进入车间。

3.3所有生产和检验人员工作时一律不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表或其他饰物进入车间,不得化妆、染指甲、喷香水,以免污染食品或产生食品危害。

3.4开始工作之前,离开工作台之后,以及在双手可能已经弄脏或受到污染的任何时间,要在车间的洗手设施中按《洗手、手消毒和卫生设施控制程序》的规定彻底洗净和消毒双手。

3.5所有穿戴工作服的食品加工、包装和检验人员必须经常洗涤、杀菌。参观服要随时更换,用毕即清洗,保持清洁。

3.6采取必要的预防措施,防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。

3.7工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的活动。

3.8工作服、工作帽和工作鞋不准穿离车间。

3.9生产技术部内不得带入或存放任何个人生活用品。

3.10所有生产及其相关人员进入生产加工区后,要更换工作服,按各部门要求穿上相应的工作鞋,自己的鞋存入专用鞋柜。

3.11进入生产加工车间的其他人员(包括参观人员)均须遵守本规范的规定。

4 相关文件

《生产用水卫生控制程序》

《防止交叉污染控制程序》

《洗手、手消毒和卫生设施控制程序》

《防止掺杂物的控制程序》

《员工健康的控制程序》

生产与加工管理

XS/GMP-04

1 原料及配料

1.1采购的原材料按验收标准进行验收。购入的原料,保证具有该品种应有的颜色、气味和组织形态特征,不含有毒有害物质,没有受到其他污物的污染,超过保质期的原料和辅料不得用于食品生产。

1.2原材料在采购前,为便于生产、运输和储存,应符合卫生要求,没有造成对食品污染的潜在危害,否则不得购入。

1.3盛装原材料的容器无毒无害、不受污染,符合卫生要求,对周转用的容器加强管理,有污染者未经处理不得使用。

1.4原辅材料必须经过检验合格后方可使用,不符合卫生质量标准和要求的,不得投产使用,与合格品严格隔离,防止混淆和污染食品。装原辅料的容器及运载工具,必须进行卫生检查,确保它们处于良好状态,不使食物变质而受到污染。

1.5原料和配料、添加剂不能含有过量的微生物,以及造成食物中毒或患其他疾病的任何因素,检验不合格的原辅料一律退货处理。

1.6原料、其他配料放入能防止污染的专用容器或包装中,存放在常温库内,以防止食品掺杂。

1.7凡被寄生虫、有害微生物或其他外来杂质污染的原材料,经过正常检验达不到标准要求时,不得投产,作退货处理。

1.8加工使用的各种原料,所涉及的农残、有毒有害污染物,必须符合国家有关的卫生限量规定范围。

2 加工作业

2.1对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品,在固定地点用有明显标志的专用容器收集盛装,其容器和运输工具及时消毒。

2.2对不合格品产生的原因定期进行分析,并及时采取纠正措施。

2.3按生产工艺的先后次序和产品特点,将原料处理、半成品处理和容器的清洗、消毒、成品包装和检验、成品储存等工序分开设置,防止前后工序相互交叉污染。

2.4各项工艺操作在良好的状态下进行,各工序严格避免积压原料和半成品,防止变质和受到腐败微生物及有毒有害物的污染。

2.5发现加工过程中的半成品、成品被有毒、有害物质污染时,应立即做好标识单独存放,并在部门负责人及卫生监督员的监督下及时处理。

2.6原料、辅料、半成品、成品分别存放在不会受到污染的区域。

2.7在加工、运输、储存过程中,防止食品受到原料、其他配料或废料的污染。

3 包装、仓储与运输

食品的储藏与运输有一定的条件,以防止食品的物理、化学与微生物污染以及食品的腐败变质。

3.1车间储存、运输卫生控制

1)加工后的废弃物及时从车间运出,按照卫生要求收集在封闭的垃圾箱(房)内,并及时运出到厂区外处理。

2)使用的运输工具和容器经常清洗、消毒,保持清洁卫生。

3.2原辅材料运输、储存

1)各种原材料应按品种分类分批储存,每批原材料均有明显标志,同一库内不储存相互影响的原材料,原材料离地、离墙并与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有适当间隔,便于检查和取用。

2)先进先出,及时剔除不符合质量和卫生标准的原料,防止污染。

3.3包装的卫生控制

1)成品有固定包装,包装材料经检验合格后方可使用;成品包装后,按批次入库、储存,防止出错;包装应在良好状态下进行,防止异物带入食品,使用的包装容器和材料应完好无损。

2)用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生,不退色,不得含有毒有害物质。

3)包装物料间干燥通风,内、外包装物料分别存放,不得有污染。

4)包装:按客户包装要求制作。

3.4成品储存、运输的卫生控制

1)经检验合格包装好的成品储存在成品库,其容量与生产能力相适应。按品种、批次分类存放,防止相互混杂。成品库不得储存有毒有害物品或其他易腐蚀、易燃品。

2)成品码放时,与地面、墙壁有一定距离(离地不少于15cm;离墙不少于30cm),便于冷藏。留出通道,便于人员、车辆通行。设有温、湿度监测设备,定期检查和记录。

3)设有防虫、防鼠等设施,定期清扫、消毒,保持清洁卫生。

4)运输工具符合卫生要求,定期清洗、消毒。根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏等设施。

5)运输作业避免强烈震荡、撞击,轻拿轻放,防止损伤成品外形。

6)不得与有毒有害物品混装、混运,装卸完毕,搬运人员撤离搬运现场,防止污染食品。

7)原料、成品堆放要整齐合理,保持清洁卫生,仓库内保持清洁、干燥。有防止昆虫、鼠类及鸟类进入的防护措施。

8)库内不得存放有碍卫生的物品,同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。

4相关文件

《生产用水卫生控制程序》

《食品接触面卫生控制程序》

《防止交叉污染控制程序》

《洗手、手消毒和卫生设施控制程序》

《防止掺杂物的控制程序》

《化学物品的标识、储存和使用控制程序》

检验

XS/GMP-05

1)公司设有与生产能力相适应的检验机构——化验室和具备相应资格的检验人员。

2)化验室具备检验工作所需要的标准资料、相关产品的国家标准、检验设施(分为理化、微生物、感官、样品、仪器室)和相应的仪器设备。检验仪器按规定进行计量检定,产品检验均保留了检验记录。

3)公司实验室不能检验的检测项目,委托地方法定专业检验机构或科研单位进行检测,出具相应的检验报告。

4)建立健全了检验制度,制定了检验规程。原始记录齐全,并妥善保存,以备查核。

5)按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验,逐批次对投产前的原材料、半成品和出厂前的成品进行检验,并签发检验报告单。

6)检验用的仪器、设备应按期检定,及时维修,经常处于良好状态,以保证检验数据的准确。

7)检验室按国家规定的标准抽样,对产品做物理、化学、微生物等方面的检验,凡不符合标准的产品一律不得出厂。

8)各项检验记录保存三年,备查。

9)相关文件

《化验室手册》

质量、食品安全卫生管理体系有效运行的保证措施

1)建立并执行卫生标准操作程序并做好记录。

2)有效执行原料、辅料、半成品、成品管理及生产过程控制要求,做好记录。

3)确保加工用水、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。

4)对影响食品卫生的关键工序(CCP点)制定明确的操作规程,并得到连续监控,同时有监控记录。

5)制定并执行纠正和纠正措施控制程序,包括对产品的标识、记录、评价、隔离处置、销毁和可追溯性等内容。

6)制定并执行加工设备、设施的维护程序,保证加工设备、设施满足生产加工的需要。

7)制定并实施员工培训计划,并做好培训记录,保证不同岗位的人员都能熟练完成本职工作。

8)建立内部审核制度,一般每年进行一次内部审核和管理评审,并做好内审和管理评审记录。

9)对反映产品卫生质量情况的有关记录,制定并执行收集、标识、编目、归档、保管和处理等管理规定。

10)所有质量记录必须真实、准确、规范,并具有卫生质量的可追溯性,保存期为三年。

11) 相关文件

《纠正和纠正措施控制程序》

《人力资源管理控制程序》

《文件控制程序》

《记录控制程序》

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