医疗机构管理条例实施细则（精品多篇）

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医疗机构管理制度 篇一

一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

二、在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

三、二类精神的药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、应设置与其开展的。诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

章 审批和执业登记 篇二

第六条 开办医疗机构的单位和个人，应事前向区卫生行政管理部门提出筹建申请，办理执业登记等有关手续，取得《医疗机构执业许可证》后，方可从事诊疗活动。

第七条 筹建医疗机构的单位和个人，必须事先向卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：

（一）申请书；

（二）可行性分析报告；

（三）选址、建筑平面图和科室设置平面图。

第八条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理筹建申请，并将筹建申请交医疗机构专家评议委员会对其技术水平、执业条件等方面进行评议。区卫生行政管理部门根据评议结果和市卫生行政管理部门公布的医疗机构设置规划作出批准或者不批准的决定。予以批准的，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请人。

第九条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或者个人，其筹建医疗机构的工作完毕后，可以向区卫生行政管理部门提出执业登记申请。

未取得《医疗机构筹建批准书》的，不予受理。

第十条 申请医疗机构执业登记，应具备的条件和应当向区卫生行政管理部门提交的相关证明材料：

（一）符合医疗机构的基本标准并提交《医疗机构筹建批准书》和主要负责人基本情况的证明材料；

（二）有适合的名称、组织机构和场所并提交业务用房的产权证明或者合法的租赁合同；

（三）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员并提交验资报告、设施和设备的质量鉴定及来源的证明和卫生技术人员执业资格的有关证明材料；

（四）有相应的规章制度；

（五）能够独立承担民事责任。

公民合伙或者法人之间，法人与公民之间联合设立各种医疗机构的，还应当提交各方协商一致的合同和组织章程。

第十一条 医疗机构的主要负责人应具有医师以上资格并亲自主持医疗工作。

第十二条 区卫生行政管理部门应当自受理执业登记申请之日起三十日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，用书面通知申请人。

第十三条 医疗机构的开办、变更、注销、校验，由卫生行政管理部门定期公告。

第十四条 门诊部、医院从事计划生育手术、医学整形手术和性病诊治的，必须分别领取《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》，方可开展相应业务。

诊所不得从事性病诊治和施行计划生育手术、医学整形手术。

《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》由市卫生行政管理部门发放和管理；《计划生育手术许可证》由市卫生行政管理部门或者市计划生育行政管理部门发放和管理，具体分工由市政府确定。

医疗机构管理制度 篇三

一、购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。并对供货企业销售人员进行网上核查。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的`药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

七、购进胶囊制剂应按照政策要求向供货企业索取电子版质量检验报告书。

医疗机构管理制度 篇四

第一章

第一条 为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗 卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构 管理条例》等法律和行政法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条 本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(站、室)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所)、护理院(站)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构。

第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。

医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。

第四条 本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的监督管理。

第五条 市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。

第六条 医疗机构实行执业许可制度。

第七条 县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。

第二章 设置审批

第八条 市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。

区、县(自治县、市)卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。

设置医疗机构必须符合市和区、县(自治县、市)的医疗机构设置规划。

第九条 市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：

(一)一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、疗养院和康复医院；

(二)专科医院、妇幼保健院(所)、急救中心(站);

(三)专科疾病防治院(所)。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。

第十条 单位或个人设置医疗机构应按本条例第 九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。

批准的，发给《设置医疗机构批准书》;不予批准的，应书面说明理由。区、县(自治县、市)卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生行政部门备案。

第十一条 申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。

《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：

(一)设置一百张床位以上的医疗机构为三年；

(二)设置一百张床位以下的医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院(所)、专科疾病防治院(所)为二年；

(三)设置门诊部、急救站、护理院(站)、卫生院、诊所、卫生所(站、室)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构为一年。

超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。

第十二条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。

变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。

第十三条 申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：

(一)在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作；

(二)在乡镇和村设置诊所的个人，应取得《助理医师执业证书》或《医师执业证书》后从事五年以同一专业的临床工作；

(三)设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。

第十四条 有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位；

(二)不具有完全民事行为能力的个人；

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员；

(四)发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员；

(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；

(六)受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满二年及刑事处罚执行完毕不满二年的医务人员；

(七)患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

关联法规：

第十五条 申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

(一)设置申请书；

(二)房屋产权证明或者使用权证明；

(三)设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。

第十六条 申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：

(一)设置申请书；

(二)选址报告和建筑设计平面图；

(三)设置可行性研究报告；

(四)设置申请人的资信证明。

第十七条 医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。

第三章 执业许可

第十八条 医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审批。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第十九条 医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：

(一)有《设置医疗机构批准书》;

(二)符合国家医疗机构基本标准；

(三)有符合环保和安全要求的执业场所；

(四)必须具备一定的注册资金。其最低数额由市卫生行政部门根据医疗机构规模和类别作出规定；

(五)有相应的规章制度。

第二十条 医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有'中心'字样的医疗机构(中心卫生院除外)的名称由市卫生行政部门核准。

医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。

第二十一条 医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的'登记机关申请办理变更登记。

医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。

第二十二条 医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。

有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：

(一)不符合国家医疗机构基本标准的；

(二)限期整改期间的；

(三)经卫生行政部门考核不合格的。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》 。

第二十三条 不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。

第二十四条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记

机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。

第四章 执业管理

第二十五条 医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。

第≮www.haoword.com≯二十六条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。

第二十七条 医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。

第二十八条 非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。

医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。

不得出卖或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据；不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。

第二十九条 医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。

未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。

第三十条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条 未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。

第三十二条 医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具依据。

第三十三条 医疗机构必须按照国家和市药品监督管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。

第三十四条 医疗机构必须遵守广告管理法律法规，不得发布不真实的医疗广告。

第五章 法律责任

第三十五条 对违反本条例规定，未取得、伪造或被吊销、注销《医疗机构执业许可证》仍开展诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收 非法所得和药品、器械，并处以五千元以上三万元以下罚款；具有下列行为之一的，责令其 停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三万以上十万元以下罚款；

(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的；

(二)非卫生技术人员擅自开展执业的；

(三)擅自执业的时间在三个月以上的。

第三十六条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款；情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)出卖、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》;

(二)冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动；

(三)出卖、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

(四)使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

(五)非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。

第三十七条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)诊疗活动超过登记科目的；

(二)未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的；

(三)不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的；

(四)未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；

(五)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。

第三十八条 未经批准发布医疗广告或发布不真实医疗广告的，按有关广告法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。

关联法规：

第三十九条 医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十条 违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四十一条 当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第四十二条 卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第四十三条 县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。

第四十四条 卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。

第四十五条 外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。

第四十六条 本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。

章 附则 篇五

第四十八条 本规定所称国家开办的医疗机构，系指由国家投资开办、隶属卫生行政管理部门的医疗机构。

本规定所称诊所，系指仅设有临床科室或者临床医师和护理人员的医疗机构。

本规定所称门诊部，系指设有临床科室和相关的临床辅助科室，诊断、治疗、供应功能齐备，并设有观察病床的医疗机构。

本规定所称医院，系指设有规定数量以上的住院病床，诊断、医疗、预防、保健、康复、供应功能齐备的医疗机构。

本规定所称卫生技术人员，系指医疗机构的医疗专业人员和医疗辅助专业人员，包括中、西医临床医务人员和护理、检验、放射、助产、药剂等临床辅助人员。

第四十九条 香港、澳门、台湾地区人员或者外国人在特区内设立的医疗机构的管理，参照本规定执行。国家法律、行政法规另有规定的从其规定。

第五十条 本规定施行前已经批准执业的医疗机构，应当于本规定施行之日起十个月内，按照本规定办理校检手续，重新领取相应的许可证。逾期不办理的，按照本规定第 三十三条处理。

第五十一条 深圳市人民政府可根据本规定制定实施细则。

坐堂医生和从事医疗的康复保健机构的管理办法由市卫生行政管理部门另行规定。

第五十二条 本规定自一九九四年九月一日起施行。

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