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沐舒坦注射液的说明书 篇一
【药品名称】沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)
【通用名】盐酸氨溴索注射液
【商品名】沐舒坦
【成分】盐酸氨溴索。
【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。 2.术后肺部并发症的预防性治疗。 3.早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【包装规格】2ml:15mg
【用法用量】成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。 2-6岁儿童:每天3次。每次7.5mg。 2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。 均为慢速静脉注射。 或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,份4次给药。应用注射泵给药,注射时间最少5分钟。
【不良反应】本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐,多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】用药期间,注意观察。
【老年用药】对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行评价,结果未见差异。
【药物相互作用】与抗生素同时服用(阿莫西林,头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药理作用】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【批准文号】批准文号H20130778
沐舒坦注射液的使用说明 篇二
盐酸氨溴索注射液的组成成分包括:盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇),辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
盐酸氨溴索注射液为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。
氨溴索从血液至组织的分布快而显著,肺为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,无累积效应。主要在肝脏代谢,大约90%由肾脏清除。
盐酸氨溴索注射液的用法用量为:1. 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;2. 严重病例可以增至每次2安瓿。3. 6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。4. 2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。5. 2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。6. 均为慢速静脉输注。
沐舒坦注射液的保存 篇三
盐酸氨溴索注射液的组成成分包括:盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇),辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
盐酸氨溴索注射液具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索注射液治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。
盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。
对于如何保存盐酸氨溴索注射液,如果盐酸氨溴索注射液没有开封,在正常的保质期内的常温遮光密闭保存,是可以应用的。如果盐酸氨溴索注射液已经开封使用过,剩余的部分不建议再次利用了,以免出现输液反应。
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