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药品生产企业qa岗位职责(精彩多篇)

发布时间:2023-07-16 10:33:48 审核编辑:本站小编下载该Word文档收藏本文

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药品生产企业qa岗位职责(精彩多篇)

qa工作职责 篇一

1、在质量部经理领导下,按兽药GMP要求,负责对日常工作监控;检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点,应作重点检查。

2、QA在发现不适当操作时,应立即向现场管理人员提出,并立即采取措施。

3、QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。

4、QA具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任,并立即通知该区域管理人员,该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。

5、认真做好日常质量监督检查记录,每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题,及时以书面形式报告质量部经理,质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。

6、QA应会同有关部门,定期进行一次全面的技术审査。

7、QA应将审查结果,送各有关部门,并报办公室,由办公室转交总经理。

8、配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核),发放检验报告书。

9、负责清场合格证的发放,中间体、成品检验报告书的发放。

10、QA应对每一批生产记录进行审查,签署审査意见,并签字。

11、完成部门及领导交给的其他相关工作。

qa工作职责 篇二

QA的工作职责:

1、检查生产前生产准备工作。

2、负责生产过程的质量监控。 包括:

⑴生产现场与生产指令一致。

⑵物料外观、标志、放置。

⑶抽查称量的复核。

⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。

卫生(人员、环境、工艺卫生)。

⑼计量器具的校正,核对合格证。

⑽状态标记正确。

3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。

4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质管部。

5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。

6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

7、完成质管部交给的其他任务。

qa工作职责 篇三

(1)贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况

(2)组织实施GMP培训

(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况

(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况

(5)协助组织验证工作

(6)负责变更控制

(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理

(8)负责审核批生产记录,并进行评价

(9)组织对供应商的质量审计

(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实

(11)组织实施产品年度回顾工作

(12)参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入

qa工作职责 篇四

主要职责:

1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;

2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;

3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;

4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;

5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的`监督;

6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;

7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;

8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;

9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;

10、参与不合格品的跟踪处理过程;

11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报

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