品管管理报告多篇

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【第1篇】有关加强农村药品管理的调研报告

随着社会经济的发展以及药品监督管理体制改革，城镇居民的药品方便、有效已得到基本保障。而广大农村（尤其是边远地区）仍存在着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。如何有效地解决这些问题，关系到药品监督管理部门在实际工作中是否忠实履行“三个代表”思想。因此，整顿和规范农村药品市场，保障广大农民群众用药安全、有效、方便是我们各级药品监督管理部门一项十分重要工作，我局通过对穆棱、海林两个县（市）药监工作的调查中发现，仅仅依靠药品监督的行政手段是不够，还应充分利用其它社会资源，完善相关法律、法规，才能从根本上规范农村药品市场，以合格的质量、低廉的价格、优质的服务，保障农村药品供应，实现“管好药，为人民”的崇高目标。

一、从两县（市）看农村药品市场现状

穆棱市药品供应单位[含药品批发、零售企业，各级医疗院（所）下同]297家，其中城镇人口10万，药品供应单位112家；农村人口22万，药品供应单位185家。海林市药品供应单位489家，其中城镇人口24万，药品供应单位121 家；农村人口19万，药品供应单位368家。城镇人口每万人6.55个供药单位；农村人口每万人13个供药单位。虽然从数量上，农村人口供药单位比城镇人口要多，但从分布地域上看：城镇人口相对集中，而农村人口相对分散，每平方公里的供药单位仅为0.03个，从客观上造成农村用药不便。

通过两个县（市）的调查，农村药品市场供应渠道主要有两个：

一个是合法供应渠道、

一个是非法供应渠道。

合法渠道有三个途径：

一是乡镇卫生院；

二是药店（两县共有16个乡镇，有药店乡镇12个）；

三是村级卫生所和个体诊所。

非法渠道有四个：

一是有的商贩在集贸市场，暗地销售；

二是游医药贩走街串巷，上门兜售；

三是农村商店、小卖店偷摸销售；

四是偏远村屯在家隐藏销售。

目前，由于财政投入不足，乡镇卫生院和农村卫生所生存困难，在利益驱动的心态之下，也从药贩手中采购药品，非法药贩正以各种手段侵入农村用药的合法供应渠道。穆棱市通过整顿和规范农村药品市场，批发企业的销售额由以前的每年200万元，上升到每年700多万元，零售企业销售额由每年的600多万元上升到1500多万元，上升了275%。由此可见，非法药品供应以价格低、服务快的优势逐步占据广大农村药品市场。它们的到来，造成农村药品市场存在着较大问题，突出表现在：“三多”.即：假劣药品多、过期失效药品多、游医药贩多。两个县（市）80%经销假劣药品案件发生在农村；90%农村医疗机构存在着使用过期失效药品现象；农村游医药贩已经形成一定的规模。广大农民用药安全、有效受到直接的威胁。

为什么药品监督管理部门多次打击，不能彻底解决问题。通过调查，主要有以下三个原因：

一是市场有需求。合法渠道的药品供应往往品种少、价格高、不方便；而药贩子价格相对较低、送货及时，这些从客观上为非法供应渠道提供了机会和市场。

二是打击难度大。这些非法经营药品行为，隐蔽性强、流动性大，监管难度大、效果差。

三是农村药品质量不高。制假、售假者为逃避打击，把目标从城镇转移至农村，加之农村群众对假劣药品的识别能力较差，造成农村假、劣药品泛滥。之所以存在上述现象，根本原因就是合法药品供应渠道不畅、没有充分占领农村药品市场；同时基层药品经营、使用单位供应渠道混乱，给假劣药品提供滋生的温床。因此，单纯依靠行政监督的手段是远远不够，必须利用多种手段，进行综合治理，规范和疏通药品供应渠道。

二、充分发挥药品监管部门杠杆作用，保障农民用药安全

保障广大人民群众用药安全、有效是药品监督管理部门主要职责，充分发挥其行政杠杆的调节作用，扶正祛邪、堵疏相济，才能有效地促进农村药品市场的好转，是农村药品综合治理有效途径。我局通过近一年的实践，在总结穆棱、海林两个县（市）经验的基础上，初步形成的农村药品管理的思路和办法。

1、增强药品相关法律、法规的宣传。通过新闻媒体、法律咨询服务、举办假劣药品展览等多种形式，在农村广泛宣传《药品管理法》及相关的法律、法规和合理用药知识。一方面，宣传合法供药单位药品质量相对可靠，提倡老百姓从合法供药单位购买药品；另一方面，增强群众自我保护和识别假劣药品能力，自觉拒绝假劣药品。

2、加大对非法购销药品行为的打击力度。必须以打击农村过期失效、霉烂变质药品和规范药品购销渠道为重点，加强日常监管，开展专项整治；尤其对合法单位从无证单位采购药品的，进行重点打击。一年来，穆棱市药品监督管理局共出动执法人员1800多人次，检查管理相对人290多家，打击游医药贩15人次，查处取缔无证销售药品“黑点”51家，共没收药品106种，标值12万元，共收缴罚款32.4万元。有效地遏制了非法购销和制售假劣药品行为，净化了农村药品市场。

3、规范农村药品经营、使用单位的行为。从贯彻和落实药品、医疗器械相关法律、法规入手，首先是强制推行建立“双记录”（药品、医疗器械购进记录）制度。要求管理相对人真实准确地填写记录，做到药品（医疗器械）记录和进货发票相吻合。经过穆棱、海林两市药品监督管理部门近一年的实践证明，真实、可靠的药品（医疗器械）购进记录是规范进药渠道一种行之有效的监管方式,为农村药品市场秩序明显好转起到了一定的作用。其次是建立管理相对人档案。把管理相对人的基本情况登记造册、填表入档，做到心中有数。对在检查中发现的问题和做出的行政处罚，各股、队每季度汇总一次，全部记录在案。对管理相对人实行分类管理，对有问题的和问题较重的单位实行重点监管。

4、强化农村药品从业人员的培训。县（市）级药品监督管理局应以乡镇为基本单位，有计划地对药品从业人员进行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等药事法规、药品基本知识等内容的培训，努力改变乡镇药品从业人员素质偏低的现状，提高药品从业人员的基本素质。使管理相对人对《药品管理法》等法律、法规和规章有更深刻的了解，为今后药品市场管理的法制化、规范化创造必要条件。

5、加快农村药品供应的网络建设。积极探索既符合药品管理法律法规又方便农村用药的药品供应体制和渠道，在政策上积极支持药品零售连锁经营向乡镇和农村的延伸，形成以县级药品批发企业为依托，统一进货、统一结算、统一价格的连锁经营模式，在一定程度上保证药品质量；支持边远或交通不便区域实行“药品代购”，确保了农村药品优质有效供给。

三、针对农村药品市场特点，建立价低、快捷的农村药品供应网络

我们的工作方针是“以监督为中心，监、帮、促结合”。本着“监管到位就是服务到位，以大服务促进大发展”的理念，在全面整顿农村药品市场过程中，我们发现非法药品供应渠道的主要优势是在价格低、服务优，而这些单纯靠打击、规范的行政手段是远远不够，不解决好农村合法药品供应单位的价格和服务问题，不可能从根本上扭转农村药品管理的局面。必须用行政调节和市场调节的双重手段，进行综合治理，支持和鼓励合法药品经营单位和非法渠道抢占农村市场，才能使农村用药渠道疏畅、药品质量得到保障。

因此，药品监督管理部门有义务从价格、服务二个方面督促和帮助他们找到了解决问题的办法：

一是帮助经营企业提高服务意识，建立了快捷的供应网络。由于农村地广人稀，交通不便，因此只有方便、及时的药品供应才能满足农村药品需求。穆棱市药品监督管理局帮助经营企业划分南北两面片，以八面通、穆棱两个批发企业为中心，乡镇药店为落脚点，下乡联络员负责沟通，每3天一个巡回，将医疗院（所）需要的药品快速送到。这样做既满足了使用需求，也使药贩子无缝可钻。

二是降低药品价格，让利于民。价格低廉是药贩子的最大优势，只要价格相对合理，合法药品供应单位在农村有广阔的市场。穆棱市药品经营企业在9月价格综合下调36.68%的基础上，5月又对240种常用药品的价格下调了17%，前后两次合计下调了53.68%，前后两次药品价格下调幅度之大、品种之多，受到了社会各界的普遍赞誉。合法经营企业也从薄利多销中偿到了甜头，批发企业的销售额由以前的每年200万元，上升到每年700多万元，零售企业销售额由每年的600多万元上升到1500多万元，上升了275%。由此可见，通过规范整顿药品市场，不仅人民群众受益，医药经济健康发展，而且在一定程度上保证了广大群众用药的安全和方便。

三是引入竞争机制，适当降低农村开办药店“门槛”，鼓励在农村开办药店。

在较大村屯、人员集中的地方合理布局药店，利用市场竞争机制，形成商商之间、商卫之间的良性竞争局面，达到提高农村的供药水平、质量，降低药品价格的目的。促进农村医药市场不断规范，使广大农民群众用上质优价廉的药品。

四、对加强农村药品市场管理的设想和建议

通过一年的实践，虽然在农村药品市场管理上做了一些工作，但离保障人民群众用药方便、及时、有效的目标还有一定差距，经过对农村用药管理的探索，我们有以下的设想和建议：

1、加快乙类非处方药的实施步伐。现在农村商店、小卖店非法销售药品现象的存在，在一定程度上说明农村药品市场有这样的“需求”。乙类非处方药网点的在农村设置，一是在一定程度上可以满足广大农村的药品供应；二是使地下“黑点”变为地上“明点”，方便对其药品质量的监管，保证药品质量；三是引入市场竞争机制，既降低了药品价格，使广大农民群众“吃得起药”，又使药贩无利可图，一定程度上也净化了农村药品市场。

2、要充分利用多年以来形成县、乡、村三级卫生保障体制的供药渠道。现在农村用药的主要渠道仍是乡以下卫生院（所），因此国家应尽快出台《医疗院（所）药房管理规范》，使各级药品监督管理部门有法可依。在规范它们的用药行为同时，能否实行乡镇卫生院统一委托代购药品的试点。对于没有设立药品批发网点的乡镇卫生所、个体诊所所需的药品，由符合条件、经当地药监部门同意的卫生院统一委托代购配送。

3、加快实施《药品监督员管理办法》，解决基层药品监管由于人员少、监管面积大，监管覆盖面达不到百分之百的问题。如果有兼职药品监督员，就可以迅速形成县、乡、村三级药品监督管理网络，有力打击农村制售假劣药品违法行为。

4、不仅从政策上支持城市药品经营企业向农村发展，而且要给予一定的倾斜和扶持，使之在农村开设药店有利可图。对符合条件的，经当地药监部门同意，乡镇以下药店应从相关法律、法规上明确可以向农村卫生院（所）供应药品。

5、出台《药品管理法实施条例》第十八条“交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品”的实施办法，使基层药品监督管理部门有法可依，尽快实施，满足农村用药需求。

【第2篇】关于村级卫生所药品管理的调研报告

按照市局的工作要求，分局采取驻村蹲点的工作方法在全县农村开展药品专项管理工作。以此对全县涉药单位进行调研监管，并从中发现情况，解决问题，了解涉药单位经营、使用药品的不足，与药品监管工作的欠缺和不到之处。在蹲点工作中，我重点对xx县村级卫生所的药品管理情况进行了调研，现将调研的情况报告如下：

一、村卫生所情况。

在去到的金村、高都、北义城三个乡镇中，我组共深入行政村xx个，涉药单位xx个，村级卫生所xx个，其中xx个卫生所没有正常营业。

（一）村卫生所是卫生保健网的网底，在农村群众身体健康方面发挥着重要作用，但作为一级医疗机构，目前的大多数卫生所由于种种原因，实质上已经变成了药店，在所调查的年药品流水在xx元以上的xx个卫生所中，药品的收益占到xx%以上，剩下的xx%大多数是接产或缝合收费。也就是说一个医疗机构的医疗收入仅有xx%，以药养医的情况已经十分严重。还有不得不提的是，除了个别村卫生所确实是集体性质外，绝大多数卫生所实质上已是个体，村大队对卫生所不闻不问，将其和杂货部一样看待，这也是三级医疗保健网底破了的集中体现。

（二）村卫生所作为非营利性的医疗机构，有一定的政策优势，为此，村卫生所成为农村从事医疗行为的“抢手山芋”。在今天的形势下，“一村一所”的模式有所松动，在北义城调研时，北义城村有卫生所xx家，卫生院1家，西张村有卫生所xx家，南义城村有卫生所xx家，西黄石村有卫生所2家，下城公村有卫生所2xx家，这些卫生所都是经过卫生行政部门注册登记的，有合法证照；而在金村镇枣园村，有村卫生所3家，“医疗机构执业许可证”只有xx个，在司药人员开的卫生所中，许可证上的卫生所负责人手中无证，也在家开有卫生所，但是许可证上登记的负责人是此人，又不能说他无证，另外一家，手中持有合作医疗办颁发的定点医疗机构证件，这样形成了三家都有证，三家都无证的尴尬，造成药品监管的被动。

二、村卫生所药品购进情况。

（一）合法渠道。

1、从有批发资质的药品经营企业购进。在调查过的卫生所中，100%的卫生所都有在此种合法企业进药。也只有这种购进方式才是合法的；

2、从相关渠道领取药品，如防疫疫苗、糖丸等。

（二）非法渠道。

1、从药品零售企业购进药品。

此种行为虽然大部分卫生所负责人也知道不合法，但在卫生所的营业中，也是不得以而为之，原因主要有三个：

第一、部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，卫生所就近在药店购进药品又方便又实惠；

第二、部分村卫生所药品流量较小，而部分药品的使用更少，药品批发企业不会给他们拆开大包装，以小单位销售；

第三、药品配送企业以固定时间送药，不能满足卫生所的日常药品使用；

2、从乡镇卫生院购进药品。

随着新型合作医疗的开展，村级卫生所承担着所在村村民的门诊费，而门诊费必须由卫生所向乡镇卫生院兑换现金，而卫生院为了小集体的利益，把兑换的门诊费给卫生所直接换成了药品，这种行为其实已经构成了卫生院的无证批发药品和卫生所的违法购进药品事实，这种情况在全县范围内普遍存在。

3、从个体非法药贩手中购进药品。个体非法药贩基本分三种：

一是以非法购销药品为职业的。这些人通常都打有一个药品经营企业的名义进行销售药品，如在山河镇的药贩王某打着河南药品经销部这个不存在的企业的旗号兜售其药品。这种药贩经销的绝大多数都是假药，严重扰乱着农村药品市场秩序，危害极大，是我们重点打击的对象；

二是合法药品批发企业的业务员，在销售本企业产品同时，自己还带有非本单位药品，一般情况下，他们带的药品并不是一手交钱一手交货，而是等卫生所使用完药品后才索要药款，以躲避卫生所向其索要发票，进而在药监部门查处时逃避责任；

三是个人到外地顺便捎带些药品以获利的。还有一种情况是农村最常见而群众又不理解的，就是自己在其他医疗机构或药店购买的药品未使用完，放在卫生所能卖一点算一点，这种药品卫生所无利可图，但卫生所人员碍于情面会放在所里代卖。

（三）验收记录情况。

我们药品监督管理部门依照法律的规定，要求涉药单位建立药品购进验收记录，经过近二年不间断的督促，药品购进验收的记录有了一定的好转，但村卫生所在记录药品时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，特别是在最后的验收情况栏中，卫生所的填写基本上都是空白，可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，个体诊所也是如此。

三、卫生所药品的保管情况。

卫生所药品的保管比较松散，在调查过的78个卫生所中，对药品定期进行清理的仅仅9个，在检查中会发现，一些过期、失效的劣药不及时销毁，如在黄六坡村卫生所的药架上，摆放着20多年以前的针剂近10种，看情形卫生所也不会再使用这些药品了，但反映出了卫生所对药品管理的不善。

（一） 药品随意摆放。

村卫生所药品的摆放随意性很大，在工作中我们一直提倡药品分类摆放，这是药品分类管理最起码的要求，通过检查村卫生所，我们可以看到，药品摆放的整齐度、外观整洁度与药房的规模大小成正比，有相当部分卫生所药房设在家中，药品、蔬菜、食品、生活用品、杂物等各种物品堆放在一起，使人在感观上对药品的疗效产生怀疑。

【第3篇】有关村级卫生所药品管理的调研报告

按照市局的工作要求，分局采取驻村蹲点的工作方法在全县农村开展药品专项管理工作。以此对全县涉药单位进行调研监管，并从中发现情况，解决问题，了解涉药单位经营、使用药品的不足，与药品监管工作的欠缺和不到之处。在蹲点工作中，我重点对泽州县村级卫生所的药品管理情况进行了调研，现将调研的情况报告如下：

一、村卫生所情况

在去到的金村、高都、北义城三个乡镇中，我组共深入行政村93个，涉药单位108个，村级卫生所78个，其中2个卫生所没有正常营业。

（一）村卫生所是卫生保健网的网底，在农村群众身体健康方面发挥着重要作用，但作为一级医疗机构，目前的大多数卫生所由于种种原因，实质上已经变成了药店，在所调查的年药品流水在xx0元以上的10个卫生所中，药品的收益占到95%以上，剩下的5%大多数是接产或缝合收费。也就是说一个医疗机构的医疗收入仅有5%，以药养医的情况已经十分严重。还有不得不提的是，除了个别村卫生所确实是集体性质外，绝大多数卫生所实质上已是个体，村大队对卫生所不闻不问，将其和杂货部一样看待，这也是三级医疗保健网底破了的集中体现。[公文写作网新农村xxx3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税文章-http://www.mishugw.com 找文章,到公文写作网新农村xxx3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税]

（二）村卫生所作为非营利性的医疗机构，有一定的政策优势，为此，村卫生所成为农村从事医疗行为的“抢手山芋”。在今天的形势下，“一村一所”的模式有所松动，在北义城调研时，北义城村有卫生所2家，卫生院1家，西张村有卫生所2家，南义城村有卫生所2家，西黄石村有卫生所2家，下城公村有卫生所2家，这些卫生所都是经过卫生行政部门注册登记的，有合法证照；而在金村镇枣园村，有村卫生所3家，“医疗机构执业许可证”只有1个，在司药人员开的卫生所中，许可证上的卫生所负责人手中无证，也在家开有卫生所，但是许可证上登记的负责人是此人，又不能说他无证，另外一家，手中持有合作医疗办颁发的定点医疗机构证件，这样形成了三家都有证，三家都无证的尴尬，造成药品监管的被动。

二、村卫生所药品购进情况

（一）合法渠道

1、从有批发资质的药品经营企业购进。在调查过的卫生所中，100%的卫生所都有在此种合法企业进药。也只有这种购进方式才是合法的；

2、从相关渠道领取药品，如防疫疫苗、糖丸等

（二）非法渠道

1、从药品零售企业购进药品。此种行为虽然大部分卫生所负责人也知道不合法，但在卫生所的营业中，也是不得以而为之，原因主要有三个，第一、部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，卫生所就近在药店购进药品又方便又实惠；第二、部分村卫生所药品流量较小，而部分药品的使用更少，药品批发企业不会给他们拆开大包装，以小单位销售；第三、药品配送企业以固定时间送药，不能满足卫生所的日常药品使用；

2、从乡镇卫生院购进药品。随着新型合作医疗的开展，村级卫生所承担着所在村村民的门诊费，而门诊费必须由卫生所向乡镇卫生院兑换现金，而卫生院为了小集体的利益，把兑换的门诊费给卫生所直接换成了药品，这种行为其实已经构成了卫生院的无证批发药品和卫生所的违法购进药品事实，这种情况在全县范围内普遍存在。

3、从个体非法药贩手中购进药品。个体非法药贩基本分三种，一是以非法购销药品为职业的。

这些人通常都打有一个药品经营企业的名义进行销售药品，如在山河镇的药贩王某打着河南药品经销部这个不存在的企业的旗号兜售其药品。这种药贩经销的绝大多数都是假药，严重扰乱着农村药品市场秩序，危害极大，是我们重点打击的对象；二是合法药品批发企业的业务员，在销售本企业产品同时，自己还带有非本单位药品，一般情况下，他们带的药品并不是一手交钱一手交货，而是等卫生所使用完药品后才索要药款，以躲避卫生所向其索要发票，进而在药监部门查处时逃避责任；三是个人到外地顺便捎带些药品以获利的。还有一种情况是农村最常见而群众又不理解的，就是自己在其他医疗机构或药店购买的药品未使用完，放在卫生所能卖一点算一点，这种药品卫生所无利可图，但卫生所人员碍于情面会放在所里代卖。

（三）验收记录情况

我们药品监督管理部门依照法律的规定，要求涉药单位建立药品购进验收记录，经过近二年不间断的督促，药品购进验收的记录有了一定的好转，但村卫生所在记录药品时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，特别是在最后的验收情况栏中，卫生所的填写基本上都是空白，可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，个体诊所也是如此。

三、卫生所药品的保管情况

卫生所药品的保管比较松散，在调查过的78个卫生所中，对药品定期进行清理的仅仅9个，在检查中会发现，一些过期、失效的劣药不及时销毁，如在黄六坡村卫生所的药架上，摆放着20多年以前的针剂近10种，看情形卫生所也不会再使用这些药品了，但反映出了卫生所对药品管理的不善。

（一） 药品随意摆放

村卫生所药品的摆放随意性很大，在工作中我们一直提倡药品分类摆放，这是药品分类管理最起码的要求，通过检查村卫生所，我们可以看到，药品摆放的整齐度、外观整洁度与药房的规模大小成正比，有相当部分卫生所药房设在家中，药品、蔬菜、食品、生活用品、杂物等各种物品堆放在一起，使人在感观上对药品的疗效产生怀疑。

【第4篇】药品管理自查报告

药品管理自查报告范文

自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。以下是小编为大家整理的药品管理自查报告，希望能帮到大家！

药品管理自查报告

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的.学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

【第5篇】关于韩国、日本医疗保险制度改革情况及药品管理的考察报告

关于韩国、日本医疗保险制度改革情况及药品管理的考察报告

应日、韩两国制药工业协会的邀请，中国社会保险学会医疗保险分会组织的由分会、国家发改委及北京、河北、天津、黑龙江、上海等省市有关人员组成的代表团，于2005年10日至21日赴韩、日进行了为期10天的访问，参观考察了韩国国民健康保险公团、日本厚生劳动省、日韩制药工业协会、日本顺天堂医院、药品研发企业等有关部门，听取了有关方面的介绍，并与有关人士座谈，重点考察了两国医疗保险制度改革情况尤其是老年人医疗保险问题和两国药品定价及管理办法。

一、韩国医疗保险制度和药品定价

（一）韩国医疗保险制度

韩国健康研究中心所长李相二教授为代表团介绍了大韩民国国民健康保险制度。该制度实施于1977年7月1日，最初仅纳入拥有500个以上职工的企业，以后逐步扩大参保对象，历经12年，实现了全民医保。

1.韩国现行医疗保险制度的主要内容

1.1韩国国民健康保险的适用范围

据2004年提供的数据：韩国总人口为48.2百万，其中健康保险适用人口占96.9％，另有3.1％为医疗保护人口，是健康保险的补充部分。

健康保险适用人口分为两部分，一部分是企业职工参保者（包括企业劳动者及被抚养者、公务员/教职员及被抚养者两类），占总人口的52.6％；另一部分是地区参保者（包括农村和渔村地区私营业主及世代源、城市地区私营业主及世代源两类），占总人口的44.3％。

医疗保护人口是指无能力支付医疗保险费者，这部分人群的医疗费用由国家财政负担，是医疗保险的受益对象。为提高管理效率，政府将其委托给国民健康保险机构统一管理。

1.2国民健康保险管理经营体系

2000年以来，国民健康保险为单一的管理经营体系，由独立的国民健康保险公团代替政府管理，其职责就是负责体系的运转和操作。该体系有五部分组成。其中，保险福利部为政府部门，主要起制定政策、管理监督国民健康保险公团的作用；健康保险审核评价员为一中立机构，主要接受医疗服务提供者医保结算的申请，经过审核将结果报告国民健康保险公团；所有医疗机构被依法强制性规定为国民健康保险的服务提供者，为参保人员提供医疗服务，每月向健康保险审核评价员提出结算申请；参保者按规定缴纳保险费，至医疗机构就医时自付一定比例的医疗费用；国民健康保险公团主要执行保健福利部的政策，根据健康保险审核评价员的审核结果将医保费用支付给医疗机构。

1.3健康保险的资金来源

1.3.1保险费缴纳

参加者的保险费分为企业职工缴纳保险费和地区参保者缴纳保险费两种。

企业职工参加者保险费缴纳按照公式：月保险费＝标准月酬数*保险费率（在月资的8％以内，目前为4.31％）来计算。其中，一般劳动者与公务员的保险费由雇主和被雇佣者各负担50％，私立学校教职员由被雇佣者、雇主、政府分别负担50％、30％、20％。

地区参加者保险费缴纳按照公式：每户保险费＝标准收入点数*金额/点（目前每点126.5韩元）来计算，年收入超过5百万韩元的家庭其标准收入点数根据收入和财产来确定，5百万韩元以下的家庭其标准收入点数根据经济活动（如性别、年龄等）和财产来确定。

1.3.2政府补助金

政府补助金主要用于地区参保者医疗费用支出部分的50％，其中40％来源于一般税收，10％源于烟草负担金。

1.3.32004年医疗费用支出构成

2004年医疗费用支出中保险费占83％，一般税收占14％，烟草负担金占3％，国家财政补助占了较大份额。

1.4国民健康保险本人负担金制度

对于在综合性医院、医院（小型）或诊疗所的住院病人需自负住院总医疗费用的20％；对于门诊病人则根据就诊医院性质等不同，个人自负的比例和金额也有所不同。综合医院由本人负担医疗费用总额的50％，医院（小型）由本人负担40％，诊疗所由本人负担30％（总费用不超过15000韩元时，65岁以下者自负3000元65岁及以上者自负1500元）。

2.国民健康保险公团为强化保险者作用所做的努力

国民健康保险公团旨在提高全民的健康水平和社会安全保障水平，主要在预防疾病、提供服务和信息等方面不断努力和完善。

2.1健康检查事业

检查医疗机构的质量管理。提高检查的时效性和受检者的满足度；

对检查结果进行分析和提供可用资料。综合分析健康检查的结果，反映检查制度的研究及改善现况，同时还用作后续管理资料，以给参保者提供不断改进的高质量服务。

2.2增强健康的活动

管理健康需注意的人群。对检查结果异常的，通过基础体力检查，引导个人进行适合自己健康水平的日常健身运动。

发展肥胖者运动管理示范事业。

发展健康运动事业。通过健康运动，在事前消除危害健康的因素，通过长期宣传，强化预防功能，提高地区居民的健康认识。设立肥胖儿童教室，开展宣传活动，进行身体成分分析器测量等。

2.3对合理使用医疗条件进行支持活动

支持慢性疾患者进行适当的使用医疗，提高健康水平，以健康保险财政的节减为目的。对特殊病例进行个案管理。

引导合理的医疗使用，减少不必要的使用次数，对高频率使用者进行就诊咨询管理。

2.4对参保者所遇困难的处理

确认医疗机构对参保者征收的诊疗费是否适当，通过返还多收取的费用来处理参保者所遇的医疗费难题。

解决医疗使用过程中的困难。对医院的诊疗程序等参保者在使用过程中产生的疑问和不便事项，通过谈话、介绍等方式来解决。

2.5医疗使用咨询

提供医疗供应方的情报。立足于参保者对医疗机构选择和使用上的便利，给参保者提供准确与可信赖的医疗使用上的便利信息。

提供经过选择的健康、疾病信息，根据参保者医疗使用上的选择提供便利，以及防止因对疾病的自我判断导致的健康恶化状况。

提供健康危险评价服务。根据和健康相关的生活习惯、家庭、环境因素等评价个人的死亡危险度的方法。提供改善健康的资料，目的在于引导生活习惯发生变化，使人保持健康的生活方式。

2.6强化健康保险的保障性

对保险者发展健康保险的功能和作用进行再定义：强化自律性和责任性。

（二）韩国药品定价和管理

1.基本情况

2000年7月，韩国政府进行了一项重大的改革，即将医生的开设处方与药剂师调配药品的职责分开，也就是所谓的医药分业。但医院尚保留部分药房，为住院病人提供输液等药品服务。处方药均在医疗保险范畴，部分非处方药品则根据适应症等来确定是否划归在医疗保险范畴。目前，韩国的处方药有22000个品种，非处方药有5000个左右品种。患者手持医生处方可至国内所有药店购买处方药，政府为了减少财政支出，规定药剂师有权将医生开具的药品更改为同类等效且价格更为便宜的药品，并将两种药品差额的30％奖励给药剂师。

2.药品定价

处方药均由政府定价，政府制定的是最高支付价。对于仿制药品来说，首次上目录的仿制药品价格是原研药价格的80％，第二个至第五个仿制药品的价格定在已登载药品的最低价以下且最高价的80％以下，第六个仿制药品的价格定在已登载药品的最低价的90％以下且最高价的80％以下。进口药品在韩国定价时需参考英国、美国、日本、意大利、法国、德国、瑞士七国的价格情况。政府为了鼓励国内企业的制药开发能力，将国内自行生产的原料制备的国内药品制剂与国外原研药定于同样的价格。

3.药价调整

除了政府认定的小比例药品流通机构外，一般制药企业的药品均直接销售到医疗机构。政府组织相关部门每年进行四次药品流通和药价销售情况调查，如发现药品的政府定价与零售价有差别，则采取价格下调。

二、日本医疗保险制度和药品定价

（一）医疗保险制度

让所有的国民都能享受到平等的医疗服务是日本医疗供给体制上的一个重要的特点。1961年，日本在全国范围内确立了“全民皆保险制度”，使日本的所有国民都成为了医疗保险的被保险者，在法律上均享有医疗保险的权益。日本的社会保障制度发育地比较成熟，根据2000年WHO报告，日本医疗保险制度国际评价和国民健康寿命均位列第一，这与日本较为健全的医疗保险制度是密切相关的。厚生劳动大臣政务官藤井议员及劳动省有关人员分别为代表团详述了日本现行医疗保险制度的运营情况，并重点介绍了老年人医疗保险的现状、困境和进一步改革思路，这对我国的医保改革也将有所裨益。

1.日本现行医疗保险制度的主要内容

1.1医疗保险制度的构成

日本的医疗保险从大的方面来讲可划分为被用者保险、国民保险及以两者为基础的老人医疗。

1.1.1被用者保险。

被用者保险包括政府掌管健康保险（面对中小企业，由政府运营）、组合掌管健康保险（由大企业运营）、船员保险、各种共济组合（国家和地方公务员、私立学校教职员）。

1.1.2国民健康保险

国民健康保险是由市町村运营的，以居住地范围内的一般居民、自营业者和农民为对象。

1.1.3老人医疗制度

老人医疗制度针对的是加入被用者保险和国民健康保险中的70岁以上者，或65岁以上70岁未满但被确认为残疾或卧床不起者。从2002年10月至2006年10月，老人医疗对象的年龄将分阶段地提高到75岁（每年提高1岁）。

1.2医疗保险资金来源

1.2.1保险费缴纳

企业在职职工按照工资收入的一定比例缴纳保险费，通常是8.2％。其中，个人和单位各承担50％；国民健康保险的资金缴纳，一般与养老保险的缴纳合并计算，分ABC三种类型进行测算。类型A：根据各家庭前年度的所得来计算；类型B：一个家庭的缴纳数按照其人口平均计算；类型C：不论收入和年龄，根据加入人口数平均计算。

1.2.2政府分担

为确保国民健康保险能持续运营，国家和地区政府给予财政投入。对低收入者减免的保险费，按照国家1/2、都道府县1/4，市町村1/4比例分担；对医疗费用过高的市町村，由都道府县和市町村两极政府进行费用审核。过高的医疗费，除用保险基金补偿外，国家、都道府县和市町村三级政府各分担1/6。

1.3医疗费用个人负担比例

由于日本急速的少子女高龄化进程、经济形势低迷、医疗技术进步、国民健康意识改变等医疗相关环境的变化，医疗费用支出逐年攀升，对国家财政产生了明显的压力。2002年，在医疗保险制度的修订中，对个人负担比例作了调整。修订后的个人负担比例为：70岁以上者自负10％医疗费用（收入在一定水平以上者要自负20％）；3至69岁者自负30％；3岁以下者自负20％。为确保加大个人负担力度政策的平稳实施，同步还配套实施“高额疗养费制度”，即设定月个人支付医疗费的上限，超过上限后的医疗费予以减免。

2.老人医疗

2.1现行老年人医疗费总体情况

日本人口的老龄化进程迅速，而且高龄化趋势明显，据日本厚生劳动省提供的数据显示：目前日本65岁以上人口占全国总人口的20％（预计中国在2040年将达到此比例）。目前日本人口平均寿命为男性79岁，女性86岁，占世界首位。老年人的医疗费支出明显，占总医疗费的比例高。2002年数据显示：65岁以下者人均年医疗费用为14万日元，65岁以上75岁未满者人均50万日元，而75岁以上者人均高达79万元；75岁以上者医疗费用占总医疗费的比例为26.7％，65岁以上75岁未满者占23.2％，预计到2025年，75岁以上者医疗费用比例将上升到48％，65岁以上75岁未满者医疗费用比例略下降到21％。老年人医疗费的增长对国家财政来说确实是一个很大的挑战，为促进医疗保健事业，政府认为有责任保障医疗制度的平稳运行，同时采取各种措施控制医疗费的过快增长。

2.2老年人医疗费负担构成

现行70岁以上老年人医疗费构成除个人自负10％外，余下90％部分由保险资金和财政共同负担。其中，保险资金负担余下部分的54％，财政负担余下部分的46％（国家2/3、都道府县1/6，市町村1/6）。

2.3改革现行日本老人医疗制度的初步设想

鉴于目前存在的老年人医疗费增长快、财政负担重、老人医疗制度的运营主体和责任主体不明确等问题，厚生劳动省正积极研究建立全新的老年人医疗保险制度，确定合理的老年人自负比例，明确医疗费负担主体和缴纳保险费主体，从而不再依赖于年轻人保险费的支撑，也可使年轻人缴纳保险费的负担趋于合理，不致过重。力争实现年龄段之间、保险者之间的保险金公平化、制度运营责任主体的明确化。

3.2006年国会提案

在现行的医疗保险制度中，国民健康保险和组合掌管健康保险的财政基础薄弱，政府掌管健康保险由政府独自运营，不可能兼顾地区差异而引发矛盾。为了解决这些问题，厚生劳动省考虑在2006年国会提案中将被用者保险、国民健康保险分别以都道府县为单位轴系轴心进行再编统合，以稳定保险者的财政基础，发挥保险者功能。

4.医疗机构

为进一步加深对日本医疗保险制度的感性认识和理解，代表团参观了一家具有一百多年历史的顺天堂私立医院。该院目前有2273名员工，开设30个科并设立1020张床位。2004年统计数据显示：日门诊量约为3763人，日住院量约934人。代表团听取了院方的基本情况介绍，并实地参观了门诊服务科、挂号处、病历管理处、药剂部、药品供应仓库、医疗保险室等部门，对医院的业务流程有了较为详细的了解。令人感触颇深的是：医院的管理在各方面都真正体现出以人为本的服务理念。医院在门诊设立服务科，由7位高素质的服务人员组成，并配备30台轮椅，其主要职责是面带真挚微笑主动询问患者需要和缓解患者紧张情绪，为行走不便的患者提供轮椅，佩带手语胸牌人员提供手语方面的服务；挂号处井井有条的管理使得原本熙熙攘攘的大厅变得秩序井然、悄然无声，有专人负责建立初诊患者的电子病历、有护士确认患者执行医嘱的过程、由电子屏幕显示电子病历处理的结果、有专人协调各科室床位的收治；医院药剂部配备有84名药剂师，药房的操作流程是医生的处方由计算机系统传送至药房，经药剂师确认后至配药部门配药，再经药剂师审查后送至患者手中。一张处方需经药剂师两次确认，从而大大降低了出错率。据介绍，患者可以根据医生处方自行选择在院内药房（附属于医院）或在院外药店取药，同一药品在院内药房购买通常比药店便宜，理由是药店的药剂师会提供用药方面的指导从而收取一定比例的费用，但与韩国不同，目前日本药店的药剂师无权更改医生所开具的处方药品，约有5％的患者会选择在药店购买处方药；医院的药品供应仓库主要负责采购药品、住院注射剂配制和药品出库管理，还配备有突发自然灾害所需的急救药品；医疗保险室的工作也比较繁重，主要负责医疗保险的结算。医院的医保费用向审查机构申报结算前，先由该部门5名工作人员和2名医生进行内部检查和把关，仔细检查每位参保患者检查通知单的内容是否合理，发现问题及时解决。一旦由审查机构检查并发现医院差错，将大大影响医院的声誉和保险金的支付保障，因此医院对此项工作非常重视。据了解，经过医院的努力，在门诊每月60000张处方中可能有200张被拒付，拒付率也较低。医院按月向医疗保险经办机构申报前月的医疗费用，经过审核，实际支付时间为三至六个月，期间的医疗费由医院自行垫付。

（二）日本医疗保险药品定价和管理

1.总体情况

日本制药工业协会有关人员向代表团介绍了日本药品定价方面的有关情况。据介绍，从2000年以来，虽然全国医疗费和药品费的支出均在增长，但药品费占医疗费的比重基本维持在20％。日本的药品流通均由批发商代理，实行全国统一药品零售价政策，不存在不同地区、以及医院与药店的价格差异。国家医疗保险制度中的药品价格，是在国家医疗保险体系下，保险人付给医疗机构的补偿价格。医疗机构购买药品的价格可以通过与批发商协商而低于补偿价格，因此在销售价格和补偿价格之间仍存在差价。药品价格统一由厚生劳动省确定、颁布，一般过程是厂家（公司）申报，厚生劳动省组织相关的专业协会评定，通过评定后颁布实施。各类新药（包括新的化学结构实体在内）每年四次（3月、5月、8月、9月）载入医疗保险药品目录，仿制药品每年一次（7月）进行调整。

2.医疗保险药品药价核算原则

基本原则是：医疗机构采购价的加权平均值（市场实价）加上稳定药物流通的调整系数（调整前药价的2％）所得金额即为新药价。

特殊原则是：后上市药品要比已是医保药的先上市药品价格下调4－6％；对市场扩大、疗效变化、用法用量变化、亏损品种的药品价格进行再审核。

3.新药价格核算

3.1核算方式

3.1.1修正加算

对于在目录中有同类药的新药来说，其价格根据目录上现有参照药品的价格进行计算，参照药品的选择依据是具有相似的适应症、化学结构、治疗效果等。新药的价格在参照药品价格的基础上根据其创新性、实用性、市场性因素进行不同比例的加价；对于在目录中无同类药的新药来说，没有参照药品，则根据成本计算新药价格。成本主要考虑生产（进口）成本、销售费、管理费、营业利润、商业费用等因素。

3.1.2国外平均价格调整

在根据相似疗效比较方法、成本价计算方法核算的制度性界限以内，若有同一组分等药物在国外已经上市，则需用该国外流通价格做一定调整。其中，新收载品如果是对已收载品增加规格，则不做调整。国外平均价格是指参照美、英、德、法四国参照药的价格算术平均值。如新药的价格超出国外平均价格1.5倍时需下调，低于国外平均价格0.75倍时需上调，上调幅度限于原新药价的2倍。

3.2核算程序

新药经批准后，厂家（公司）即可申请进入药价收载，由药价核算组织进行第一次核算，核算后公布核算方案，厂家（公司）如无异议，则由有关部门向审议会报告核算方案；如厂家（公司）有异议，则提交意见书进行第二次药价核算，核算后将核算方案向审议会报告，方案通过即可进入药价收载，每年四次。

4.仿制药品

首次上目录的仿制药品价格是原研药价格的80％。如果已有其他仿制药品列在目录上，再申请进入目录的仿制药品的价格只能按照现存仿制药品中最低的价格确定。如果包含某一有效成分的新批准上市的药品及已经上市的药品数量超过 20个，再申请进入目录的仿制药品的价格则在现存仿制药品中最低的价格的基础上再乘以0.9。

5.药价调整

日本制药工业协会为代表团简单介绍了 药品上市后的价格调整情况。政府每两年一次由中央医药品协会组织进行药品市场调查和药价调整。据粗略统计，2004年对11500左右个药品进行药价调整，其中约80％的药品给予价格下调，仅100个左右药品经再核定后予以上调。鉴于医药市场的特殊性，政府正着手考虑将药价调整期由两年一次改为每年一次。

6.药品研发

据藤井议员介绍，日本医药品市场占全世界的份额分别从1994年的21％、1998年的16％下降到2003年的11％，与此同时以加拿大和美国为主的北美医药品市场从1994年的34％、1998年的42％上升到2003年的49％。因此，日本政府也积极鼓励国内制药行业提升药品研发能力。本次代表团也参观了日本田边制药位于东京的一个研究所，研究所的环境、工作人员的工作态度、先进的仪器设备、电脑自动化系统等都给代表团留下了深刻的印象。

7.医药分业

日本也已实行一定程度的医药分业，患者对这一改革的评价也颇高，理由是医药分业后对患者提供的医疗服务更好，原本在医院药房取药后便了事，而在药店取药后药剂师会提供更为详细的用药说明。

三、考察后的几点启发

虽然本次代表团在日韩考察的时间不长，对两国的医疗体制改革方面的了解也比较粗浅，但仍感到有不少值得我国借鉴的地方。

（一）提升医疗保障的公平性

日韩两国经过多次的体制改革目前均已实现了全民医保，使全体国民真正享受到了平等的医疗服务，这其中国家财政所起的作用是不容忽视的。而中国第三次卫生普查结果显示：44.8％的城镇人口和79.1％的农村人口没有任何医疗保障。这一数据说明中国医疗保障的公平性是远远不够的。为此，政府应该承担起国家医疗保障事业的重任，积极扩大医疗保险的覆盖面，确保制度公平。

（二）加快医疗保险立法

无论是韩国还是日本，医疗保险体系的运行均有法可依。而我国的医疗保险制度缺乏相应的法律支持，面对防不胜防的欺诈骗保现象却无相应的法律制裁。因此，急需制定和出台适合我国国情的医疗保险法。

（三）积极应对人口老龄化问题

目前日韩两国尤其是日本，面临的一个很大的社会问题就是人口老龄化所带来的医疗费上涨，国家财政负担日趋加重，为此两国政府也积极采取各种措施应对这一难题。这一现象在我国也已引起政府的高度重视，由于我国医保基金筹资渠道单一，且退休人员不缴费，可否尝试适当延长在职职工的最低缴费年限以缓解人口老龄化和高龄化趋势给基金带来的压力。

（四）加强三医联动，适时实行医药分业

中国目前的药品费支出占总医疗费支出的60％左右，远远高于日本的20％和韩国的28％。这与我国的医疗卫生体制现状、药品定价和流通领域的不规范等因素有关，进一步深化医疗卫生体制改革，实行医药分业也是解决目前看病难、看病贵的一个重要举措。

【第6篇】村级卫生所药品管理的调研报告

按照市局的工作要求，分局采取驻村蹲点的工作方法在全县农村开展药品专项管理工作。以此对全县涉药单位进行调研监管，并从中发现情况，解决问题，了解涉药单位经营、使用药品的不足，与药品监管工作的欠缺和不到之处。在蹲点工作中，我重点对泽州县村级卫生所的药品管理情况进行了调研，现将调研的情况报告如下：

一、村卫生所情况

在去到的金村、高都、北义城三个乡镇中，我组共深入行政村93个，涉药单位108个，村级卫生所78个，其中2个卫生所没有正常营业。

(一)村卫生所是卫生保健网的网底，在农村群众身体健康方面发挥着重要作用，但作为一级医疗机构，目前的大多数卫生所由于种种原因，实质上已经变成了药店，在所调查的年药品流水在xx0元以上的10个卫生所中，药品的收益占到95%以上，剩下的5%大多数是接产或缝合收费。也就是说一个医疗机构的医疗收入仅有5%，以药养医的情况已经十分严重。还有不得不提的是，除了个别村卫生所确实是集体性质外，绝大多数卫生所实质上已是个体，村大队对卫生所不闻不问，将其和杂货部一样看待，这也是三级医疗保健网底破了的集中体现。

(二)村卫生所作为非营利性的医疗机构，有一定的政策优势，为此，村卫生所成为农村从事医疗行为的“抢手山芋”。在今天的形势下，“一村一所”的模式有所松动，在北义城调研时，北义城村有卫生所2家，卫生院1家，西张村有卫生所2家，南义城村有卫生所2家，西黄石村有卫生所2家，下城公村有卫生所2家，这些卫生所都是经过卫生行政部门注册登记的，有合法证照;而在金村镇枣园村，有村卫生所3家，“医疗机构执业许可证”只有1个，在司药人员开的卫生所中，许可证上的卫生所负责人手中无证，也在家开有卫生所，但是许可证上登记的负责人是此人，又不能说他无证，另外一家，手中持有合作医疗办颁发的定点医疗机构证件，这样形成了三家都有证，三家都无证的尴尬，造成药品监管的被动。

二、村卫生所药品购进情况

(一)合法渠道

1、从有批发资质的药品经营企业购进。在调查过的卫生所中，100%的卫生所都有在此种合法企业进药。也只有这种购进方式才是合法的;

2、从相关渠道领取药品，如防疫疫苗、糖丸等

(二)非法渠道

1、从药品零售企业购进药品。此种行为虽然大部分卫生所负责人也知道不合法，但在卫生所的营业中，也是不得以而为之，原因主要有三个，第一、部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，卫生所就近在药店购进药品又方便又实惠;第二、部分村卫生所药品流量较小，而部分药品的使用更少，药品批发企业不会给他们拆开大包装，以小单位销售;第三、药品配送企业以固定时间送药，不能满足卫生所的日常药品使用;

2、从乡镇卫生院购进药品。随着新型合作医疗的开展，村级卫生所承担着所在村村民的门诊费，而门诊费必须由卫生所向乡镇卫生院兑换现金，而卫生院为了小集体的利益，把兑换的门诊费给卫生所直接换成了药品，这种行为其实已经构成了卫生院的无证批发药品和卫生所的违法购进药品事实，这种情况在全县范围内普遍存在。

3、从个体非法药贩手中购进药品。个体非法药贩基本分三种，一是以非法购销药品为职业的。这些人通常都打有一个药品经营企业的名义进行销售药品，如在山河镇的药贩王某打着'河南药品经销部'这个不存在的企业的旗号兜售其药品。这种药贩经销的绝大多数都是假药，严重扰乱着农村药品市场秩序，危害极大，是我们重点打击的对象;二是合法药品批发企业的业务员，在销售本企业产品同时，自己还带有非本单位药品，一般情况下，他们带的药品并不是一手交钱一手交货，而是等卫生所使用完药品后才索要药款，以躲避卫生所向其索要发票，进而在药监部门查处时逃避责任;三是个人到外地顺便捎带些药品以获利的。还有一种情况是农村最常见而群众又不理解的，就是自己在其他医疗机构或药店购买的药品未使用完，放在卫生所能卖一点算一点，这种药品卫生所无利可图，但卫生所人员碍于情面会放在所里代卖。

(三)验收记录情况

我们药品监督管理部门依照法律的规定，要求涉药单位建立药品购进验收记录，经过近二年不间断的督促，药品购进验收的记录有了一定的好转，但村卫生所在记录药品时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，特别是在最后的验收情况栏中，卫生所的填写基本上都是空白，可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，个体诊所也是如此。

三、卫生所药品的保管情况

卫生所药品的保管比较松散，在调查过的78个卫生所中，对药品定期进行清理的仅仅9个，在检查中会发现，一些过期、失效的劣药不及时销毁，如在黄六坡村卫生所的药架上，摆放着20多年以前的针剂近10种，看情形卫生所也不会再使用这些药品了，但反映出了卫生所对药品管理的不善。

(一) 药品随意摆放

村卫生所药品的摆放随意性很大，在工作中我们一直提倡药品分类摆放，这是药品分类管理最起码的要求，通过检查村卫生所，我们可以看到，药品摆放的整齐度、外观整洁度与药房的规模大小成正比，有相当部分卫生所药房设在家中，药品、蔬菜、食品、生活用品、杂物等各种物品堆放在一起，使人在感观上对药品的疗效产生怀疑。

(二) 药品的效期管理不足

药品的效期管理对一个卫生所的经济效益有着直接的联系，卫生所在购进药品时，离药品效期越近，其风险就越大，而且在我县的村卫生所，仅北义城、高都、金村三个乡镇，就有92%的村卫生所只有一名医生，经济上也是自收自支，这样在药品效期快到之前，卫生所医生必然会加大该种药品的使用频次，药品的使用合理性就得不到保障，或者即使药品过期了，还是照样使用。还有绝大多数的村卫生所，因为脱离集体，药品不报损，过期药品依然摆在货架上。口服药品，尤其是中成药，相当多的卫生所医生认为只要没有严重污染，依然可以使用。在实际中，他们也是如此操作。

四、卫生所涉药人员管理

在检查过程中，常发现卫生所开着门也有人，但一问，看门的会说医生不在。给人看病的医生不在，那还开什么门?不错，在家户式卫生所中，司药人员往往就是家里的'闲人'，他们既不培训，也不体检，对药品管理知识一无所知，仅凭道听途说的一星半点就开方卖药，他们是农村药品销售端最可怕的隐患。

五、卫生所药品管理知识欠缺

村级卫生所工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生所当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生所检查时，经常发现，有的卫生所把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;擅自自配制剂;药品的不良反应不登记不上报，在78个村卫生所中，xx年度没有一家上报一件药品不良反应事件。此外在本医疗机构内用食品冒充药品;一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

六、卫生所的监管思考

(一)认真调研，依法行政

在监管的同时，认真调研，了解村卫生所的难处，打击违法涉药行为，是维护卫生所生存的重要途径。在调研中，我们了解到北义城镇、高都镇、金村镇三乡镇有无证经营药品户24家，这些无证户大多都是家户式经营，这种模式在监管中难取证、难处理、难取缔，反复性强，只有采取保持持续监管的高压势态，让他们自动放弃，停止经营。

(二)规范卫生所的购药渠道

加强药品批发企业在我县销售行为的监管，在只要规范、合法的前提下，准确把握我县药品主渠道的经营动态，与主渠道建立监管、合作、共同发展的良好关系，与此同时，使主渠道之间，形成良性竞争关系。

(三)加强培训，提高卫生所人员素质

农村卫生所造成药品管理上的不规范，主要和涉药人员的素质有关，在调研的三个乡镇中，63%的村卫生所医生是通过省卫生厅集中进行的一次培训，取得中专毕业证的，也就是说这63%的人员仅具有初中文化水平，即使在取得中专毕业证后，他们的管理思维和业务水平也令人担忧。在与村卫生所负责人座谈时，他们张口的第一句话就是经济效益太差，他们的思维还是停留在旧的医药资源统一配置的年代，卫生所作为一级医疗机构，应该让全村的人都到村卫生所看病买药，把个体诊所、零售药店当作异物，认为它们的存在出现，阻碍了卫生所的发展，从政策精神上看，应该是药店凭价格优势，村卫生所凭信用与医疗技术优势进行生存和发展竞争。上述卫生所人员观念，如不改变，常此以往，必然形成恶性竞争，导致药品质量的不稳定，假劣药品屡打不绝。

(四)加强监督管理与指导

在调研中，78家村卫生所不论是出于真心，还是出于应付，都谈到了希望药监部门多来指导、规范，及时发现问题，有什么政策，及时通知大家。卫生所按要求整改，尽量少罚款。这一方面反映出了药监执法的力度大，也反映出了药监人与相对人沟通少。药品监管与卫生所药品管理，要在依法行政的同时，参入人性化管理，局与所沟通，药监人与涉药人员学习、交流，比如向老中医学习中药饮片的真假劣鉴别知识，相互间取长补短，让卫生所人员在主观上有合法经营药品、合理使用药品的想法，以此支配其行为。如果只采取简单的强硬手段，只会使卫生所违法行为更隐蔽，危害更大，药品监管难度也更大。在规范指导的同时，监管也不能松，监管能督促卫生所整改和规范。以法制、人性的模式，合法、合情、合理的管理，才能使药监人与被监管对象之间，形成正常的监管关系，才能形成村卫生所与药监部门“双赢”的局面。

通过对北义城、高都、金村三个乡镇的调研，我们及时发现了问题，在以后的工作中，我们会有的放失，针对农村卫生所的实际情况，调整工作思路，尽快找到解决问题的切入点，并付诸实践。

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