医院制剂室调研报告

医院制剂室调研报告

医院制剂室是医疗单位配制制剂的地方，是医院药品供应的一个重要组成部门，医院制剂在保障临床用药、提高医疗和药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。医院制剂与药厂相比，有其独特之处，特点是品种少，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时应制订技术操作规程。

一、药品检验方面存在问题

现有化验室的检验能力有限，不能与生产能力相匹配，并且化验室面积不满足日常检验工作的需求。面积小、仪器少。

二、检验人员不足

考察中发现该制剂室检验人员不足，并且没有经过正规的化验员培训，检验能力有待提高。

三、质量管理体系不完善

质量体系文件、生产工艺、操作规程、管理规程、人员培训等建立不完善，有待加强。

四、科研投入不足

医院制剂被誉为新药的摇篮，在新药研发方面有得天独厚的优势，但由于资金和研发人才匮乏，往往只专注于制剂生产，对于制剂开发投入不足。

与此同时，检测中心也做出周密的计划，先后派出三位业务骨干实地考察指导，选址。针对中医院制剂室厂址变更、许可申报、厂房的设计、设备选型、工艺流程设计、管理文件质量标准的编写、化验室合理化布局、检验仪器的遴选等方面开展了帮扶调研，及时提出帮扶意见和建议。邀请制剂室工作人员来我中心实验室参观学习，为加快中医院制剂室建设排忧解难。利用制剂室停产重建期间对中医院制剂室药品检验人员进行为期四个月的药品检验标准操作培训。为中医院制剂室规范技术操作，增强制剂产品安全性和有效性起到了积极的促进作用。

后期检测中心还要加大对制剂室科研上的帮扶，包括新制剂的申报、备案及标准制定等等，制剂室建成使用过程中遇到的问题，也会积极主动的提供技术支持，逐一为其想办法、解决困难。以上工作得到了中医院领导的一致认可，充分体现了为医院纾困解难，扎实推进我市中医药事业的蓬勃发展。