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药厂实习报告范文

发布时间:2022-07-22 05:00:20 审核编辑:本站小编下载该Word文档收藏本文

第一篇:药厂实习报告

白天鹅制药厂实习报告

作为绥化学院食品与生物工程学院的一名药学教师,为了更好的理论联系实际,更好地教授学生药学知识,我在白天鹅制药厂实习了两个月,参观学习了中药粉碎、片剂加工、质量检验等,对理论知识在实践中的应用有了更直观的理解,现总结如下:

一、企业概况:

白天鹅制药厂位于哈尔滨科技开发区,该企业创建于1989年初,是一家集种植、提取、生产、销售为一体的集团化企业。全厂占地60000平方米,总资产1.2亿元,现有员工2600多人。其中在岗员工1800人。作为一个发展中的公司,白天鹅公司主要依靠自身研发和国外合作的方式,努力探索中药材精提,中成药精制及产业深加工技术新途径,全力发展现代中药,推进中药现代化。

二、岗位培训:

在入厂实习的第一天上午,我们所有参加实习的老师在会议厅接受了药厂方面的初级培训,一位药厂的工人为我们详细的讲解了中药提取的工艺流程:选药、提取、浓缩、干燥、制粒、压片、包装,并实地进行了参观,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中机械化程度很高,设备很先进,帮助我们熟悉了相关规则,了解了生产中的原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局。随后工作人员又带我们进入了药品的质量检验部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品质检部的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量检查,用的正是上课讲过的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我今后不仅要教给学生们理论知识,还要结

合药厂的实际,给他们讲解,让他们走上工作岗位后能够更好的理论联系实际,使学生能够更快的适应企业的生活和工作。

三实习内容:

1、中药提取

我先留在了中药撮岗位实习,在这我学会了怎么选择合格的药材,挑除杂质,进行洁净、炮制处理,制成净制品。有些药材需要粉碎处理,这里有超微粉碎机,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎机仅60-120目,从而保证了药物更易吸收,更利于动态提取。按处方量称取足量中药材投入提取罐内,加水没过,浸泡二小时,加热煎煮三小时,滤过,进入下道工序。我在这个工序实习了一周时间,学到了很多东西,见到了很多以前只在书本上的东西,而且机器设备比书本上的还要先进。

2、浓缩及喷雾干燥

在熟悉了上面的工艺流程的相关原理后,我来到了下道工序,在这里有个浓缩罐,加热浓缩,一边浓缩一边取样用酒精计简单测量相对密度,当相对密度达到规定值后,停止浓缩。厂里有最先进的低温真空浓缩机,与传统常温常压下提取浓缩相比较,能够更好的保证药物的有效成份不被破坏和挥发。浓缩后的浸膏用喷雾干燥的方法制成浸膏粉,由于这一过程时间较长,我还参与了倒班,这一工序技术含量较高,我实习了两周时间,收获很大。

3、压片

在进入制剂车间之前,固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求,车间须知,以及进入车间的更衣、消毒流程,加强了我们的洁净意识,分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全,加强了我们的安全意识。了解压片岗位操作标准规程,熟悉片剂半成品(素

片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求,在压片前要进行班前检查,包括车间和附属设施的清洁消毒,设设备完好性以及物料合格性的检查等,以及是否有生产许可证。压片生产期间,要及时加料,根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求,并每15分钟测一次片重。在一个月的实习期间,我共压过9种不同的药片,并掌握了每种素片对重量差异的内控标准,素片的外观、色泽、硬度等的要求。了解本岗位产品的流向,物料的上游来源以及素片的下步走向,进而串联固体车间的整个流程

通过自己的观察以及向物料员了解等,了解领料、交片的程序性工作,了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求,素片合格的要求,合格的素片转储存间,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。

在每次下班之前,师傅都会将车间里的清洁工作做好,清洁好容器具并摆放在规定的位置,用吸尘器将机器各个角落的粉尘都清楚干净,有时候还会对车间和机器进行消毒。并对卸下的冲头进行必要的保养以免生锈。

我在这一岗位工作了三周时间,这是整个工序中比校重要的一个环节,也是药剂这门学科应用最为广泛的一段,通过实习使我对药剂学的理解和掌握提高到一个新的台阶。

4、质量检验

在最后的两周实习时间里,我在质检部门实习,这里与压片一样,是最贴近教学内容的岗位,有人说质量是企业的生命,在实习期间我深有体会。在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,在各方面都得到了很大的收获。在这里有精密仪器,化学测定室,微生物限度检查室,中药标本室及留样观察室等等。精密、齐全、先进的检测设备,充分满足了生产所需的各种原辅包装材料、成品、半成品的质量控制需求。我见到了很多以前讲过但没实际操作过的精密仪器,

通过实际操作,不断学习,理论联系实际,丰富了理论知识,在以后给学生讲解时也不会显得空洞,收获良多。

四、实习体会和收获

不可否认,这两个月的实习对我来说是最为重要的经历,它是我从侧重理论教学向侧重实践老师迈出了坚实的一步,在实践的指导下去联系以往讲的理论课程,对理论知识有了更深的认识和理解,能够开拓自己碰到问题时的思考途径,我想,这也是领导让我们来药厂实习的一个本意。怎样种用自己的专业知识在实际工作中解决问题也是我今后培养学生的一个重要方向。

第二篇:某学生到药厂的实习报告

某学生到药厂的实习报告

2014年11月12日我们学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习,经过几次转车的周折,我们到达珠海拱北汽车站,公司派人用集团的班车接送我们并安排好我们的住宿,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高。

11月13日我们的在公司负责人的带领下到指定的医院做了体检,下午13:00至16:45到合成制药有限公司开始参加gmp知识,安全知识等的培训。

11月14日体检结果出来,大家的体检都合格。

11月18日培训结束,考核也顺利通过,并被分配到精制部门(20名同学)和合成部门(8名同学)两个部门实习,工作时间为四班两倒(工作12小时,休息36小时)培训期间我们为常白班(一天8小时)。

11月20日是我进车间工作的第一天,我被分在合成一车间离心干燥岗位,在班长的带领下我初步了解了我的职能。下午在车间里的师傅的指导下我开始真正接触离心干燥岗位。

一、实习目的

1.1 实习单位简介

珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于珠海保税区内,1996年被市政府授予"花园式企业"称号。2014年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,丽珠合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,每天8:00(20:00)在丽珠集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,它是我们接触社会的一个平台,使我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,不仅有学习方面的,更学到了很多做人的道理 ,对我来说受益非浅。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的最重要的基石

第三篇:药厂实习报告

实习报告

一、 实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同

生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此

机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,

以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2014年6月7日到2014

年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、 实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把

理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早

日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今后专业课的课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位

打 基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2014年,是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业,

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内,濒临风景

秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20147平方米,现有员工62人,其中药学工程技术人员占40%,80%的员工具备大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司目前拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质,公司充分利用国内外的技术和智力资源,深入研究制药的工艺技术和设备,配备 60多 台套生产和检测设备,形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地,并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元,采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 gmp (药品生产质量管理规范)改造过程,同时还编撰了 100 余万字的 gmp 管理软件计一千余册,2014年6月公司乳膏剂(含激素类)通过了gmp认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售,并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按gmp标准生产每一粒药,保证质量,确保疗效,并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程,以科技促发展,加强科研队伍建设,加大科研投入,内引外联,以外用制剂特色为根本,以品种系列化为思路,争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进,开拓发展,同心同德致力于医药高新技术成果产业化,在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势,本着勤劳、开拓、创新的精神,实行品种系列化战略。坚持以市场为导向,全方位的展开生产销售工作,以做大市场的营销理念,将企业的多个产品,以专业招商代理模式营销,发挥企业产品优势和代理商网络优势,强强联合,完善客户管理系统,加强市场管理,为众多客户提供资源共享平台;推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏复方醋酸地塞米松乳膏复方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏盐酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液盐酸环丙沙星滴眼液盐酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。

(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。 工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(2)过滤器: 1、机械过滤器:机械过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度,截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子,使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器:活性炭制造工艺包括两个过程:一是脱水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构,而产生巨大的表面积,具有强大的物理吸附能力。此外,在活化过程中,活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团,如,羧基、羟基、羰基,这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力,去除液体中的杂质(如有机物、细菌、胶体微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金属物质,金属离子,如:银、砷、六价铬、汞、锑、锡等)以及色度和气味,使液体得到净化。 精密过滤器:又称作保安过滤器,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器:为反渗透装置(除盐设备)的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒,使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10a左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式六效蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)真空乳化机:工作原理:真空乳化是指物料在真空的状态下,真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中,其利用机械带来的强劲动能,使物料在定转子狭窄的间隙中,每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用,离心挤压撞击撕裂等综合作用,瞬间均匀地分散乳化,最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

(7)乳膏灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水电导率≤2μs/cm,符合《中国药典》2014版纯化水各项指标及gmp规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水,经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备,最后得到灭菌注射用水。

乳膏剂生产工艺流程:原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库

乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护:

众所周知,gmp是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作

的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家gmp标准制定各个工艺过程及部门的gmp文件,各部门的管理都必须严格按照gmp文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。

至于药厂的安全问题,在gmp文件中对各部门均有相应的规定和要求,尤其是仓库,管理人员必须及时做好安全制度中规定的仓库五防,以确保仓库以及药品的安全。

五、实习小结与体会

总之,在这次仅仅一个月的实习过程中,我学到了很多东西,对我而言有十分重要的意义。首先,也是最基本的一点就是,通过本次的实习,加深了我对药剂学等理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了全新的认识,另外实践能力也得到了提高,真正地做到了学以致用,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,也就使我想到了要为自己将来的打算做准备,毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。最后,通过这次的实习,我发现了自己的许多问题和不足之处,比如自身的经验不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够,所学专业知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多,只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

最后是我对武汉诺安提出的一点小小的意见,那就是我希望企业能够尽量实现生产的自动化和机械化,这样才能节约人力资源,缩短生产时间,最大限度的降低生产的成本并提高企业的效益。

第四篇:药厂实习报告

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告

按教学计划安排,2014年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。 一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于 1998 年 9 月 8 日 发起创立,注册资本 5,000 万元,公司占地面积 9 万平方米 ,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的 gmp 标准厂房和先进的生产线及检测系统 . 是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等

三、实习内容

1.生产操作方法和要点

1.1生产前的准备工作

1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.

1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。

1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。

1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。

1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。

1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。

1.1.7填写状态标示牌。

1.2粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

1.4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。

1.5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。

1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。

1.7清场

1.7.1日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。

1.7.2更换品种或大清场:

1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;

1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

1.7.3清场后,班组自查,qa复查,合格后,填写清场记录,并由qa签字。

2.重点操作的复核、复查

2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。

2.2粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。

3.中间产品的质量标准及控制

粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。

4.安全和劳动保护

4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。

4.2设备运转过程中不得将手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。

4.4 上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。

5.设备维修、清洗

5.1作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6.异常情况处理和报告

生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。

7.工艺卫生和环境卫生。

7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

7.2清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。

7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。

7.4生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照gmp要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。

第五篇:药厂实习报告

实习单位:xxx制药有限公司

实习时间:2014年7月18号至2014年8月6号

实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。

实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随a福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和a师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在a师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。

2014年7月18号,我和同学来到xxx有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的a师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在xxx有限公司有一种在家的感觉!让我对xxx有限公司有了很深的兴趣。

上班的第二天,我就从a师傅和同事那儿了解了一些xxx有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。kxxx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡----k昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂,在2014年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是2014年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和a师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。

kxxx有限公司,现有主要产品为:

复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,

白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维c银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,

维生素c片,去痛片,安乃近片, 酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。 二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和a师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。

实习中所用的仪器

全自动溶出仪、waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等

天麻浸膏的水分测定:

实习的第三天,我就在a师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min , 称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:

水分含量% = {m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

银翘颗粒的定性检测:

取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。

酚氨伽敏片的检测:

酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调ph=3.7):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。

由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,

流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min 待用。 试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。

崩解时限检查

适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。

仪器与用具

崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml 温度计 分度值1℃。

试药与试液

人工胃液取稀盐酸16.4ml 加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释

成1000ml 人工肠液

具体操作

将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml 烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加 片,立即启动崩解仪进行检查。

片剂

口服普通片按上法各片均应在15分钟内全部崩解。

薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。

肠溶衣片

先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(ph6.8)中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。

含片 除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在30分钟内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定

舌下片 除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

可溶片 除另有规定外,水温为15℃~25℃,按4.1项下方法检查6片, 各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

胶囊剂

硬胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),各粒均应在30分钟内全部崩解。

软胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1小时内全部崩解。

测定结果

供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。

初试结果,到规定时限后如有1片不能完全崩解(溶散),应另取6片复试,各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。

初试结果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在复试结果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(9→1000)中检查时,如发现裂缝,崩解或软化,即判为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)初试结果中,在磷酸盐缓冲液(ph6.8)或人工肠液介质中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判为不符合规定,如仅有1片(粒)不能完全崩解,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。

实习心得与总结

虽然实习的时间不是很长,但是这段难忘且有意义的时间是自己职业生涯开始的重要铺垫,不仅让自己实验技能与实际动手能力得到提高,知识面的得到拓宽,而且对自己工作意义的理解也更深入了。这都是跟关心自己,无私给自己帮助的a师傅和同事有很大关系,在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情!

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